控制計(jì)劃以及其與PFMEA的關(guān)聯(lián)關(guān)系

PFMEA是“過(guò)程失效模式與后果分析”的英文“Process?Failure?Mode and?Effects?Analysis”的縮寫。為了更好地促進(jìn)AQP PFMEA軟件的應(yīng)用，我們將以系列文章分享運(yùn)用AQP PFMEA軟件有效開(kāi)展PFMEA工作的理念和方法，同時(shí)系統(tǒng)性介紹AQP PFMEA軟件的特色和具體使用方法，并指導(dǎo)使用者如何有效開(kāi)展PFMEA工作。

控制計(jì)劃（PMP/PCP）總結(jié)用于系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件層面上支持生產(chǎn)合格產(chǎn)品的整體控制策略，是優(yōu)化制程和產(chǎn)品變異的系統(tǒng)總結(jié)，是制程作業(yè)指導(dǎo)文件開(kāi)發(fā)的基礎(chǔ)，但不能作為作業(yè)指導(dǎo)文件使用。

控制計(jì)劃是對(duì)控制產(chǎn)品和過(guò)程的各種方法的系統(tǒng)性書(shū)面總結(jié)，落實(shí)對(duì)PFMEA中已經(jīng)評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管控。

PFMEA是控制計(jì)劃（PMP/PCP）的輸入之一。每個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)制程都需要控制計(jì)劃（PMP/PCP），但很多時(shí)候，相同生產(chǎn)制程的類似產(chǎn)品可以使用同一個(gè)控制計(jì)劃（PMP/PCP）。

作業(yè)指導(dǎo)文件里的作業(yè)要求比控制計(jì)劃里的規(guī)定更全面，為什么還需要控制計(jì)劃？

PFD、PFMEA和PMP/PCP三項(xiàng)文件應(yīng)該是由團(tuán)隊(duì)共同完成的，只不過(guò)在最后編制的時(shí)候，流程圖、PFMEA由工藝部門來(lái)做，控制計(jì)劃由質(zhì)量部門來(lái)做，但所有的內(nèi)容都是經(jīng)過(guò)團(tuán)隊(duì)共同討論所達(dá)成的共識(shí)。

控制計(jì)劃作為一項(xiàng)動(dòng)態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè)量系統(tǒng)，也就是說(shuō)，即使在向客戶提交了PPAP之后，假如遇到以下情況，還是可能需要?jiǎng)討B(tài)更新。

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控制措施類型主要有日常預(yù)防措施（包括防錯(cuò)驗(yàn)證、維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備點(diǎn)檢等）和日常探測(cè)措施。

這些措施的三大來(lái)源有：

PFMEA和控制計(jì)劃（PMP/PCP）都是以過(guò)程流程圖（PFD）為基礎(chǔ)來(lái)實(shí)施的，過(guò)程流程圖（PFD）是PFMEA的輸入，PFMEA是控制計(jì)劃（PMP/PCP）的輸入，那么這三者之間有什么關(guān)聯(lián)關(guān)系？

PFMEA 與控制計(jì)劃的關(guān)聯(lián)關(guān)系示例：

PFMEA中如操作序號(hào)、操作描述、失效模式所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品特性、過(guò)程特性等等可以直接傳遞到控制計(jì)劃（PMP/PCP）中去。

另外控制計(jì)劃是對(duì)于需要控制的重要特性確定預(yù)防或探測(cè)控制措施，這其中一定要確保特殊特性得到管控。

只有已驗(yàn)證有效的建議措施，才可輸入到控制計(jì)劃中去。如上圖針對(duì)“軸徑過(guò)大”或“過(guò)小”有一個(gè)建議措施是“實(shí)施SPC控制”，要采取SPC控制首先要確定驗(yàn)證該措施有效性的責(zé)任人及目標(biāo)完成日期，若驗(yàn)證的結(jié)果表明措施可行，則在“已采取措施”一欄簡(jiǎn)單描述驗(yàn)證的結(jié)果以及可采取的具體措施，如“每2小時(shí)或過(guò)程變化時(shí)連續(xù)抽檢5件監(jiān)控過(guò)程”，這項(xiàng)控制措施，不會(huì)降低嚴(yán)重度，但是降低了發(fā)生度。

如上圖，建議措施驗(yàn)證有效且計(jì)劃實(shí)施后，在“采取的措施”欄簡(jiǎn)要描述措施的驗(yàn)證結(jié)果并簡(jiǎn)要描述該措施（包括措施的實(shí)際完成日期），將“采取的措施”一欄中的內(nèi)容對(duì)應(yīng)地輸出到控制計(jì)劃中（圖中所示藍(lán)色字體部分）。

驗(yàn)證有效的建議措施，不能直接變成PFMEA中的當(dāng)前控制措施。已驗(yàn)證有效的建議措施輸出到控制計(jì)劃中再進(jìn)一步展開(kāi)到相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件中，才能反饋回給PFMEA，作為PFMEA中新的當(dāng)前控制措施。

當(dāng)已驗(yàn)證有效的建議措施輸出到控制計(jì)劃后，在建議措施和已采取措施欄的該部分內(nèi)容同時(shí)移除，之后它們變成PFMEA中的當(dāng)前控制措施。因此，老版本的文件都需要保留以保證有需要時(shí)查詢文件可以快速了解其信息傳遞的來(lái)龍去脈。

THE END