專欄簡介
PFMEA是“過程失效模式與后果分析”的英文“Process?Failure?Mode and?Effects?Analysis”的縮寫。為了更好地促進AQP PFMEA軟件的應用，我們將以系列文章分享運用AQP PFMEA軟件有效開展PFMEA工作的理念和方法，同時系統性介紹AQP PFMEA軟件的特色和具體使用方法，并指導使用者如何有效開展PFMEA工作。
■?風險優先順序數（RPN）??
上一篇專欄文章我們詳細的講了嚴重度、發生度、探測度如何評價，有了這三個度，我們就能夠得到RPN（風險優先順序數），即三個度的乘積：
嚴重度 x 發生度 x 探測度 = RPN
針對RPN建議不要設定一個標準閾值或觸發值，不要規定要求超出該值應采取措施的RPN閾值，也不要規定低于該值自動不要求采取措施的最低的RPN值，應由團隊來決定措施計劃是否是必須的——RPN是許多被考慮的因素之一。
一般情況RPN的值越高，就認為它的風險越高；但有時候盡管RPN值比較低，風險反而會更高。
最高等級的風險是跟安全有關的風險，汽車行業規定在做產品設計或工藝設計的時候最優先要注意的是安全問題，比如剎車失靈比發動機不轉的風險等級要高的多。
因此，在判斷采取什么樣的措施計劃時，我們不是直接看RPN，應該按照以下順序依次進行判斷：
首先，對嚴重度S為9或10的項優先必須評審，必須有控制或建議措施；
其次，對危害度SO高的項，建議采取控制和建議措施。假如嚴重度已經影響到產品功能，而且發生度也比較高，哪怕探測的有效性很高，也要優先處理，因為一旦這個失效模式發生，所引致的后果一定需要返工或報廢，涉及的人力、物力浪費會很大。
最后，對RPN最高的項采取糾正措施，例：最高3 項，RPN : 448, 316, 216, 200, 186, 162, 150, 144 .......
優先關注順序：
◆ High Severity ?(S)??：
高嚴重度 (S)：S=9或10，O≠1
◆ High Criticality (SO=Severity × Occurrence)：
高危害度 (SO=嚴重度×發生度)：S=5~8, O=4~10
◆ High RPN (RPN=Severity × Occurrence × Detection)：
高RPN (RPN=嚴重度×發生度×探測度)
■?特殊特性識別準則??
基于以上三高，我們也能夠去識別特殊特性，如：
KPC（key product characteristic）關鍵產品特性
KCC（Key control characteristic）關鍵過程特性
QCI（Quality/Customer Interface）產品質量特性
QCC（Quality Control Characteristic）質量控制特性
I區：高嚴重度區（S/C KPC/KCC）（安全、法規風險）
II區：高危害度區（F/F KPC/KCC）（高索賠風險）
III區：高RPN區（QCI/QCC）（顧客惱怒風險）
在風險分析里面，特殊特性識別主要是以嚴重度和發生度來識別的。
首先基于嚴重度和發生度，把所有特性納入上圖這四個區域，在白色區域的就是標準特性，I區是會影響到安全、法規的高嚴重度區，II區有兩部分，是會影響到功能或者裝配配合，III區需要結合探測度，就是SO落在III區，而探測度D的值還比較高，那我們就把它認為是高RPN的這個區間。
在識別特殊產品特性的時候，I區會被識別為KPC，II區也會被識別為KPC，差異在I區是跟安全法規有關的，II區是跟功能和裝配配合有關的，高RPN的就是QCI；
對于特殊過程特性，落在I區的這個過程特性就是KCC，同樣落在II區的還是會把它當作KCC，落在III區的就是QCC。
過程特殊特性的識別：
對于識別為KPC的產品特殊特性，團隊還應識別影響該產品特性的特殊過程特性KCC，以及可能的QCC；對于識別為QCI的產品特殊特性，團隊還應識別影響該產品特性的特殊過程特性QCC。
◆ 一個KPC可能會受一個或多個KCC的影響，也有可能還有不占主導地位的QCC影響；
◆?一個KCC可能影響多個KPC；
◆ 一個QCI可能受一個或多個QCC影響。
FMEA嚴重度圖示化判定流程 -?對產品的影響
①?若有顧客明確指定，以顧客指定為準
②?在以前類似的PFMEA中已識別的特殊特性，在新的PFMEA予以繼承
③?新的PFMEA中通過風險分析識別新的特殊特性
④?根據風險排序方案，依次判斷是否屬于高嚴重度、高危害度、高RPN，確定特性分類
* 只有在采取了產品／過程設計更改的措施后，原來已識別的特殊特性才能重新對其進行特性分類。顧客指定的特殊特性若需重新分類，需要得到顧客批準。
■?PFMEA識別特殊特性的說明??
① 一個產品特性的要求可能對應多個失效模式，一個失效模式可能對應多個失效原因，基于每個失效原因可能會得到不同的風險等級，對于同一產品特性，其是否為特殊特性它的分類是唯一的，是以所有失效原因得到的風險等級中最高的風險等級來確定的；
② 一個過程特性是否為特殊特性它的分類也是唯一的，是以該過程特性對所影響的產品特性所導致的風險程度的最高風險等級來確定的；
③ 若一個過程特性在過程中會實時變化，需要進一步做失效分析，則按上述說明①的方法識別其特性分類，但若與按上述說明②所識別的不一致，應檢查SOD的評分是否適當。
PFMEA的Class欄（特性分類/等級）的特性符號對應的是失效模式對應的特性。
PFMEA識別特殊特性的示例：
本例中，產品特性A的失效原因所識別出的過程特性分類最高等級為KCC，因此，產品特性A的特性分類為KPC；過程特性B的失效原因所識別出的特性分類最高等級為KCC，因此，過程特性B的特性分類為KCC；若按產品特性A的失效分析，確定的過程特性B的特性分類也是KCC。
■?確定建議措施??
建議措施是打算減少一個或多個風險因素，應該由FMEA團隊來制定。
建議措施的選擇指南：
采取建議措施的優先順序：
嚴重度 S
嚴重度“9”和“10”且O ≠ 1的高嚴重度風險項最優先采取建議措施
危害度 SO
危害度= S×O
建議高危害度的風險項次優先采取建議措施（如：S=5~8且O=4~10）
風險優先順序數RPN
最后，RPN排在前幾位的風險項也可考慮采取建議措施
■?措施優先級（AP: Action Priority）??
一旦團隊完成失效模式、失效后果、失效原因和控制的初始確認，并評估了嚴重度、發生度和探測度，必須決定是否需要進一步努力來降低風險，由于資源、時間、技術和其它因素的固有限制，團隊必須選擇如何最好地排定這些工作的優先順序。
措施優先級（AP）方法，提供了所有1000種S、O、D的可能組合。AP方法的邏輯遵循了FMEA的失效預防意圖，首先著重于嚴重度，其次是發生度，然后是探測度。
AP表對措施需求提供了高（H）、中（M）、低（L）三個優先級的建議，公司可使用一個體系來評估措施優先級，而不是使用多個顧客要求的多個體系。
對于潛在的嚴重度為9 -10且措施優先級為高和中的失效后果，建議至少由管理層評審，包括（評審）所采取的任何優化措施。
措施優先級（AP）不是高、中、低風險的優先級，而是對降低風險的措施的需求的優先級排序。
*版權聲明：本專欄所介紹的AQP PFMEA知識、軟件內容及其邏輯和方法其知識產權歸屬江蘇海岸線互聯網科技有限公司和上海耕因智能科技發展中心聯合所有。未經授權許可，其中的任何部分都不得被抄襲、復制或被用于軟件開發之用途！
THE END
