瑞捷生物完成1億元融資,研發新一代多聯檢微流控芯片平臺

MEMS 2022-01-12 00:00

鴻瑞泰捷生物科技(廈門)有限公司(以下簡稱“瑞捷生物”)今日宣布近期已完成由楹聯健康基金領投、動平衡資本、老股東陽光融匯跟投的A輪融資,加上此前陽光融匯領投泰煜投資跟投的Pre-A輪融資,瑞捷生物在過去12個月內已連續完成2輪共1億元融資,方圓資本(OptimasCapital)擔任獨家財務顧問。


?被大眾忽視的過敏原/

自免疾病檢測市場


免疫反應是機體識別“自我“與“非我”、產生免疫應答,清除異己抗原或者誘導免疫耐受,從而維持自身內環境穩定的過程。但當免疫系統過度應答或者錯誤識別無害蛋白,則會引起過敏反應或自身免疫疾病。

過敏性疾病包括食物過敏、特應性皮炎、變應性鼻炎和過敏性哮喘等,全球過敏性疾病患病率為10%~40%,全球范圍內約有2.5億人有食物過敏癥,有3億人患有哮喘,4億人有鼻炎,總人口中1/10有藥物過敏反應,被WHO列為全球第六大慢性疾病。

中國過敏性疾病的發病率超過15%,約1.5億人患有過敏性鼻炎、過敏性哮喘3000萬人、食物過敏5000萬人,以及眾多過敏因素引起的皮膚疾病患者,飽受過敏疾病困擾的人口總數超過3億。

自身免疫疾病是免疫系統對自身機體的成份產生免疫反應而導致自身組織損害所引起的疾病。全球約有7.6%~9.4%的人群患有各種類型的自身免疫病。約5000萬美國人,即美國總人口的20%患有自身免疫性疾病,其中75%(約3000萬)是女性。我國有5000萬以上的自身免疫疾病患者。

近30年來,過敏性疾病的發生率至少增加了3倍,目前全球總患病率已達22%,被WHO列為威脅人類健康的“第三大殺手”。當前,全球過敏原和自免檢測市場已達百億美元。2017年全球過敏診斷市場的規模34.9億美元,預計將以10.5%的平均增長率增長,2022年規模達到57.4億美元。

反觀我國,過敏診斷市場規模達15.4億元,相比國外仍處于剛起步階段,中國過敏和自免檢測領域雖然基數很小,但是市場潛力巨大,市場增速快,國產占比低。隨著過敏和自身免疫疾病的發病率逐年升高,患者醫療支付能力的提升和消費意識的升級,人均醫療保健支出快速增長,分級診療政策持續落地,過敏原診斷試劑注冊種類的增多,自身抗體檢測種類的增加,推動過敏和自身免疫疾病檢測市場不斷擴容。

但目前,外資企業推出的過敏和自身免疫疾病診斷產品均為印跡法或者熒光法等傳統方法學平臺,技術陳舊。醫保控費大背景下,未來多聯檢、成本低的創新技術平臺機會巨大。

?微流控多聯檢創新平臺助力過敏/

自免疾病檢測


過敏原檢測與自免檢測在臨床上需要同時檢測多個指標,一次可能要測20個以上項目。

在過敏源檢測市場,賽默飛旗下的Phadia是全球領導品牌,基于熒光發光平臺,可檢測過敏原600多種。此外,歐蒙、敏篩等公司均是重要參與者。在國內市場,外資企業仍占據主導地位,敏篩和歐蒙占據了一半以上市場。中國企業浩歐博(HOB)占比約15%,國產整體占比不足1/3,且方法學以傳統免疫印跡/Elisa為主。

在中國自免檢測市場,外資企業市場占比高達80%,歐蒙憑借進入市場時間最早,在國內市場占有率排名第一。2010年以后,隨著國內企業自免產品的陸續推出及產品質量的不斷提升,以深圳亞輝龍、科新生物為代表的國產企業發展迅速,占比靠前。

過敏原與自免診斷的主流方法以免疫印跡、酶聯免疫為主,長期未能實現顛覆性創新,存在手工比重大、操作復雜、檢測速度慢、僅定性檢測、交叉污染風險高、血樣用量大等缺點。

近年來,部分企業嘗試將化學發光、流式熒光等技術應用于過敏原和自免檢測。化學發光雖然準確,但更適合單項目檢測,而且成本居高不下,容易交叉污染,流式熒光等多聯檢平臺也面臨儀器成本高,操作復雜等問題,在中國支付體系下,很難在過敏和自免檢測領域廣泛應用。圍繞臨床痛點,相信未來具備多聯檢、低單位成本、高通量、微量樣本、自動化的檢測平臺有望脫穎而出。


瑞捷生物自主研發的新一代多聯檢微流控芯片平臺,將微陣列蛋白質芯片、化學發光檢測及高質量過敏原蛋白涂敷技術高效整合,把傳統酶聯反應過程微縮在反應區的微相通道中完成,僅需100ul血清樣本,在35分鐘內就可以完成傳統方法需要3-5個小時的試驗流程,多指標,準確性好,成本低,自動化,結果準確,在多聯檢的技術平臺中具有獨特的優勢。


豐富產品線布局?

不斷突破公司天花板


在過敏和自免領域,瑞捷生物已經布局了豐富的產品線,形成了強大的核心競爭力,產品覆蓋儀器和試劑,上游原料和下游應用。

檢測儀器方面,公司目前布局了多通道、單通道等不同系列的儀器,多通道和單通道均已獲證上市銷售,裝機用戶超過250家醫院,其中大部分是三甲醫院。

公司19項目過敏原檢測試劑已經上市多年,39項過敏檢測的試劑已提交注冊申請,同時公司還布局了自免和食物不耐受等眾多產品,預計2022年年中取證。

圍繞體檢以及第三方檢測中心等標本量更大的場景,瑞捷生物已搭建了超高通量的檢測平臺;針對基層市場,公司將布局更具性價比的快速檢測產品;試劑開發方面,除了過敏和自免檢測以外,婦幼篩查和炎癥風暴細胞因子等多聯檢項目也已經進入立項研發階段。

依賴于公司強大的研發實力以及穩定的儀器試劑平臺,公司和全球過敏原藥物龍頭公司ALK達成了深度合作。未來幾年ALK將有多款產品進入中國,瑞捷生物作為其深度合作的抗過敏治療伴隨診斷平臺,相信能給ALK帶來更大的增量。同時瑞捷生物和廣州呼吸研究院鐘南山院士建立合作,參與中國臨床呼吸疾病流行病學調查研究CARRAD II,獨家提供血清學過敏原檢測平臺。

隨著一系列儀器和試劑產品獲批,瑞捷生物會以豐富的產品菜單、優越的性價比等優勢持續提升競爭力,以此來不斷實現進口產品替代、產品收入持續增長的目的。同時不斷提升學術能力,在國際國內搭建完善的營銷網絡,將自身打造成過敏和自免診斷細分領域的國內領先企業,具備國際競爭能力并躋身全球第一梯隊企業之列。?

? 深耕IVD行業15年+

團隊有豐富的市場營銷、研發管理經驗


瑞捷生物CEO潘洪波1995進入IVD行業,具有20+年市場營銷和管理經驗,早年在美國BD、美艾利爾任職,后擔任亞輝龍營銷總監,全面負責公司產品銷售、市場推廣和售后服務等工作,對IVD行業有深刻理解。

公司市場營銷總監張凱是廈門大學分子生物學碩士、明尼蘇達大學工商管理碩士、16年+跨國上市公司市場和銷售經驗,曾在紐迪希亞醫學營養公司、丹麥ALK-abellò負責市場等職位,深度熟悉過敏性疾病領域。

近期,瑞捷生物再度吸引了兩位重磅的研發高管加入——中國科學院高博士和霍博士。依托經驗豐富、配置合理的團隊,相信瑞捷生物會在創新的道路上越走越遠,越走越扎實。

瑞捷生物CEO潘洪波表示,瑞捷生物成立之初就確定了“追求卓越,護佑健康”的企業文化,始終以“發展領先科技、推動技術革新、服務醫學用戶、保護大眾健康”為己任,公司全體秉持著“專業、創新、堅持、務實”的價值觀,努力將瑞捷生物打造成長盛不衰的百年名族品牌,未來3-5年內公司將繼續扎根國內高速發展的過敏和自免細分市場,不斷推出滿足臨床需求的產品,精益求精,為人民的健康生活而奮斗。

楹聯健康基金王若麟表示,我們觀察到近幾年過敏原和自免疾病就診患者數量增速快,同時臨床對多場景和快速便捷的檢測產品有強烈的需求。瑞捷生物的微流控化學發光技術平臺不但可以實現超多重聯檢,更大大縮減了檢測時間,并且可以給出更精準的結果。我們非常有幸和潘總,以及公司專業高效的團隊合作,期待推出更多優質產品,給醫生和患者提供更方便、更省時、更精準的全面解決方案。

動平衡資本許澤安表示,很榮幸參與鴻瑞泰捷的本輪投資,我們相信微流控技術在過敏和自免診斷等領域會帶來產品提升和市場變革,瑞捷生物團隊具備優秀的市場銷售和組織管理能力,也組建了一個有活力有夢想的研發團隊,希望未來和團隊攜手努力,打造國產IVD品牌之光。

方圓資本合伙人郭利峰表示,過敏和自免是IVD行業中為數不多增速迅猛又相對藍海的領域,一方面伴隨城市化環境的改變,一方面伴隨人們健康意識的提高,過敏原檢測的需求正在爆發前夜,另外未來幾年ALK等國內外抗過敏和自免藥物的上市勢必會帶來市場巨大的增量,陪著公司一路走來,對潘總在IVD行業深刻的理解以及潘總身上的企業家精神非常敬佩,希望可以和公司共同努力,一起創造更大的價值。也很高興為過敏性疾病領域做了一點點貢獻。


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《微流控初創公司調研》
《給藥應用的微針專利態勢分析-2020版》
《循環腫瘤細胞(CTC)分選和檢測專利全景分析-2020版》
《新型納米孔測序專利全景分析-2019版》
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