“無論是認可還是認證,都是質量管理體系活動。都屬于合格評定,但具有本質的區別。?”
有標準和法規可依,研讀標準盡量先讀英文,中文的文字表達比較難理解。
CMA和CNAS的區別
CMA計量認證和CNAS實驗室認可作為檢測報告常用的認證,兩者之間既有相同之處,也存在著一些區別。
CMA是China Metrology Accredidation(中國計量認證/認可)的縮寫。只有取得計量認證合格證書的第三方檢測機構,才允許在檢驗報告上使用CMA章,可按證書上所批準列明的項目在檢測證書及報告上使用CMA標志。蓋有CMA章的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。CMA也是檢測機構計量認證合格的標志,具有此標志的機構為合法的檢驗機構。根據《中華人民共和國產品質量法》的有關規定,在中國境內從事面向社會檢測,檢驗產品的機構,必須具有獨立法人資格且由國家或省級計量認證管理部門會同評審機構評審合格,依法設置或依法授權后,才能從事檢測,檢驗活動。
而CNAS標志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定國家認可委員會)的縮寫。CNAS通過評價、監督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的權威性,發揮認可約束作用。
CMA實驗室的資質認定分為兩級實施。一個為國家級,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監督局負責組織實施,具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是國家級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是國家級還是省級認證,對通過認證的檢測機構在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。
CNAS資質認定就是中國合格評定國家認可委員會管理,CNAS是國際實驗室認可合作組織(International Laboratory Accreditation Cooperation,英文縮寫仍為ILAC)的一員。ILAC的前身是1978年產生的國際實驗室認可大會(International Laboratory Accreditation Conference,ILAC),其宗旨是通過提高對獲認可實驗室出具的檢測和校準結果的接受程度,以便在促進國際貿易方面建立 國際合作 。
通俗講,CNAS與德國的Dakks、美國的A2LA、日本的JALA是一樣的組織。原則上認可的標準是國際互認的。
ILAC的官網信息如下:
? Members by Category International Laboratory Accreditation Cooperation (ilac.org)
依據法規
CMA計量認證的依據法律是《中華人民共和國計量法》22條,
CNAS實驗室認可的法律依據是GB/T 27025(等同采用ISO/IEC17025)。
適用對象
CMA主要適用于第三方檢測機構。
CNAS適用對象是所有從事實驗室活動的組織,包括那些將檢測或校準作為檢查和產品認證工作一部分的實驗室。
適用范圍
CMA在中國境內有效,面向社會出具公證性檢測報告,
而CNAS是在國際互認的。
評審依據
CMA計量認證的評審依據為《實驗室資質認定評審準則》(修改采用ISO/IEC17025),評審補充要求、申請標準等。
CNAS實驗室認的評審依據為CNAS/CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同采用ISO/IEC17025)。
管理、評審機構
CMA由CNCA(中國國家認證認可監督管理委員會)、各省、市、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門及國家CMA計量認證行業評審組進行評審和管理工作。
CNAS由中國合格評定認可委員會進行評審和管理。
評審程序和要求
CMA的評審程序和要求在各地區都有區別,具體情況還需要咨詢當地的質量技術監督局。而CNAS的評審和要求在全國以及國際上都是統一的。
使用范圍及特點
CMA計量認證在通過認定的范圍內,可提供公正數據,國內通用,CNAS實驗室認可則是國際常用做法,CNAS已與亞太地區實驗室認可和國際實驗室認可組織簽訂了互認協議,但不能取代審查認可和資質認定。
實驗室建設的申請條件
國家實驗室認可申請條件:
a. 具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
b. 符合 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》。
c. 遵守 CNAS ?認可規范文件的有關規定,履行相關標準要求;
CNAS-RL01《實驗室認可規則》、CNAS-RL02《能力驗證規則》、CNAS-RL03《實驗室和檢查機構認可收費管理規則》、CNAS-CL06《量值溯源要求》、CNAS-CL07《測量不確定度的要求》。
d. 符合有關《中華人民共和國計量法》法律法規的規定。(及相關條文)
提交資料:
a. 實驗室法律地位的材料,法人關系明確;
b. 有效的質量手冊和體系文件以及指導手冊;
c. 實驗室進行最近一次完整的內審和管理評審的資料;
d. 實驗室組織機構框圖以及人員檔案;
e. 實驗室平面圖;
f. 實驗室所從事活動的范圍和說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者利益關系的說明;
g. 對申請認可的標準/方法現行有效性進行的核查情況的說明和報告;
h. 對申請認可的國內外標準的核查情況以及自身能力的評估(標準查新等);
i. 非標方法及確認記錄和材料證明;
j. 初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室,在申請范圍內滿足 CNAS《能力驗證規則》要求;
k. 參加實驗室間比對的情況,提交記錄與報告;
l. 典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告;
m. 量值溯源的描述。
推薦參考書籍:
