作者 | 牛占林
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三，美國醫(yī)療健康巨頭強(qiáng)生宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予其手術(shù)機(jī)器人Ottava營銷授權(quán)，標(biāo)志著這家醫(yī)療公司正式進(jìn)入軟組織機(jī)器人輔助手術(shù)市場。美股盤中，強(qiáng)生股價(jià)漲近2%。
這一批準(zhǔn)是強(qiáng)生醫(yī)療科技業(yè)務(wù)的重要里程碑。長期以來，該公司一直希望在機(jī)器人輔助手術(shù)領(lǐng)域與行業(yè)龍頭直覺外科展開競爭。目前，該市場主要由直覺外科的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人主導(dǎo)，而美敦力的Hugo機(jī)器人系統(tǒng)也已于去年獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。
根據(jù)FDA授權(quán)，Ottava機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)可用于多項(xiàng)上腹部普通外科手術(shù)，包括胃旁路手術(shù)、胃切除術(shù)、膽囊切除術(shù)、袖狀胃切除術(shù)、闌尾切除術(shù)以及食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù)。
強(qiáng)生表示，公司將首先面向部分精選客戶啟動(dòng)美國市場商業(yè)化推廣，同時(shí)推進(jìn)該系統(tǒng)在更多適應(yīng)癥以及其他監(jiān)管市場的審批工作。
強(qiáng)生介紹稱，Ottava從設(shè)計(jì)之初便面向未來外科手術(shù)的發(fā)展需求。其獨(dú)特的系統(tǒng)架構(gòu)、自動(dòng)化功能、下一代機(jī)器人手術(shù)器械以及開放式數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)，共同構(gòu)建了一套既能夠無縫融入現(xiàn)有手術(shù)室，又能夠支持未來數(shù)字化、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)外科手術(shù)的發(fā)展平臺(tái)。
強(qiáng)生醫(yī)療科技外科業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Hani Abouhalka表示：“我們的目標(biāo)是在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位。與此同時(shí)，我們也計(jì)劃盡快在日本、西歐等全球重點(diǎn)市場推出Ottava。”他補(bǔ)充稱，目前全球機(jī)器人輔助手術(shù)的滲透率約為8%。
TD Cowen分析師Michael Nedelcovych表示，針對(duì)腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)(美國最常見的外科手術(shù)之一)的另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)有望較快完成，從而支持強(qiáng)生最早于明年年初向FDA提交Ottava系統(tǒng)的第二項(xiàng)上市申請(qǐng)。
強(qiáng)生介紹稱，Ottava最大的特點(diǎn)之一是，其機(jī)器人機(jī)械臂直接集成于手術(shù)臺(tái)，而非采用大多數(shù)手術(shù)機(jī)器人普遍使用的懸臂式和推車式結(jié)構(gòu)，因此占用空間比傳統(tǒng)系統(tǒng)減少約30%至50%。
公司表示，這意味著Ottava未來有望應(yīng)用于過去因空間受限而無法安裝手術(shù)機(jī)器人的手術(shù)室，進(jìn)一步擴(kuò)大機(jī)器人手術(shù)的覆蓋范圍。
不過，摩根大通分析師Robbie Marcus在研報(bào)中表示，盡管Ottava具備占地面積更小等差異化優(yōu)勢，但該機(jī)構(gòu)與臨床醫(yī)生溝通后發(fā)現(xiàn)，直覺外科仍然是醫(yī)生的首選，原因在于其長期建立的醫(yī)生關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，以及產(chǎn)品已深度融入醫(yī)院手術(shù)流程和醫(yī)學(xué)教學(xué)體系。
Marcus還指出，與美敦力類似，強(qiáng)生也可能會(huì)等到泌尿外科適應(yīng)癥獲批之后，再全面啟動(dòng)Ottava的商業(yè)化推廣。
