近日，樂準智芯宣布完成A輪融資，本輪融資由三澤創投領投，一村資本及老股東跟投，資金將用于建設自動化芯片生產線，研發“一卡多檢”生物芯片及檢測儀器，開拓市場。
樂準智芯是體外診斷領域的生物芯片代表企業，致力于用生物芯片實現對蛋白和核酸的多重精準檢測，創始團隊有豐富產業經驗，在行業有20余年沉淀，突破了生物芯片精準性、大批量生產、成本控制瓶頸，已開發出“一卡多檢”化學發光生物芯片。
目前，樂準智芯已完成多輪融資。公司創始人鄔鵬程表示：“Pre-A輪融資時，我們突破了生物芯片批量化生產和成本控制問題，實現了全血化學發光，獲得了三諾生物、深圳瑞享源的投資。這次，我們在全球率先實現了化學發光‘一卡多檢’，同時大幅降低了試劑成本，故而再次受到了資本青睞。”
? ?突破工藝瓶頸，
實現化學發光“一卡多檢”
更精準、更高效、更低成本始終是體外診斷領域發展的主旋律。尤其是2021年安徽化學發光集采政策施行后，涉及的產品價格平均降幅在50%左右，在集采政策下，體外診斷領域面臨著持續的降成本需求。“可檢測項目更多，價格更便宜是長期趨勢。”鄔鵬程總結。
生物芯片高度契合體外診斷領域對于精準、簡便、快速的旺盛需求。生物芯片能夠在郵票大小的芯片上，進行較為復雜的生物、化學、物理等實驗，為制作成本低、樣本少、時間短、操作簡單的醫療儀器提供了技術支持，可以彌補傳統檢測技術樣本前處理復雜、檢測流程長、無法兼顧精度和速度的痛點。
鄔鵬程表示：“目前檢驗科里都是大型儀器，一套流水線價格上千萬，隨著生物芯片普遍應用，只需幾臺小儀器就能夠滿足實驗室的各類項目檢測需求。”
然而，生物芯片的概念興起已久，卻沒有在體外診斷領域得到普遍應用。鄔鵬程表示：“主要原因在于生物芯片的高技術壁壘。中國生物芯片基礎研究薄弱，而生物芯片的研發非常復雜，涉及物理、微電子、材料、化學、生物、醫學等多個學科，如果不能在工藝上取得顯著突破，制造出來的芯片成本很高，準確率也不足。高精度生物芯片仍是市場上的稀缺資源。”
樂準智芯已經建立起了50多人的專業團隊，能夠獨立完成從原材料，到芯片成型，再到芯片配套儀器和試劑的開發，成本控制和規模化生產是生物芯片產業化過程中的兩大難點，樂準智芯從芯片基礎技術研究出發，攻克了微量濾血和精確加樣、多反應腔精確分樣等關鍵技術難題，成功實現了生物芯片大批量生產，能夠在保證高精準性的前提下，真正將芯片成本做到極致。
樂準智芯不僅能夠將檢測流程集合到一張芯片上，而且實現了“一卡多檢”，能夠在一張芯片上同時做6個化學發光全流程項目。基于“一卡多檢”化學發光生物芯片，公司將開發一臺1小時可檢測720個測試的大型化學發光儀和一臺1小時可檢測90個測試的小型化學發光儀，儀器體積將顯著縮小，檢測速度更快，成本更低，檢測準確性可與進口產品媲美。
目前，樂準智芯的“一卡一檢”生物芯片化學發光檢測系統已經在多家醫院落地。“一卡多檢”化學發光儀器和試劑將在2022年進行注冊檢。在核酸檢測領域，公司開發的核酸檢測生物芯片能夠在一塊芯片上完成樣本提取、擴增全步驟，一次可以檢測48個位點，2023年會進行注冊檢，實現多位點聯合檢測，替代部分NGS檢測，將有力降低PCR檢測價格，同時PCR檢測將簡單到極點，不再依賴專業操作人員。
根據弗若斯特沙利文預計，2024年中國體外診斷市場規模將達到1957億元，2019-2024年復合增速約17.8%，繼續保持快速增長態勢。但鄔鵬程指出：“幾十年來，體外診斷技術并沒有得到顛覆性革新。隨著生物芯片在多個檢測領域得到成熟應用，生物芯片有希望成為中國在體外診斷全球競爭中彎道超車的利器。‘一卡多檢’生物芯片將開創體外診斷新時代！”
三澤創投合伙人夏嘉志表示，微流控芯片可以用于各個分析領域，如生物醫學、新藥物的合成與篩選，以及食品和商品檢驗、航天科學等其他重要應用領域，其中生物分析醫學檢測是熱點。三澤關注國內IVD領域多年，業內真正能夠通過微流控技術達到大型全自動化學發光檢測設備的檢測質量、檢測成本及檢測效率，同時實現大規模產業化生物芯片的公司鳳毛麟角。而公司通過多年研發生物芯片采用全血檢測，省去了標本前處理流程，優化了檢測流程，通過微流道設計降低了試劑需求降低檢測成本，公司全產業鏈的布局完全掌控芯片研發進度也大幅降低芯片制造成本，都是解決了目前傳統微流控技術化學發光產品進入市場的瓶頸。
公司布局的下一代多聯檢芯片產品將是引領化學發光微流控檢測的一個新的方向。創始人鄔總在化學發光領域與分子微流控領域有著深厚的積累和寬闊的視野。我們期待樂準在化學發光檢測領域及分子微流控領域持續取得成功，為患者和市場提供更好的化學發光檢測產品，最終成為國內IVD領域的標桿企業。
一村資本董事總經理趙江華表示，一村資本長期關注醫療健康領域的新技術、新突破、新趨勢。體外診斷是當前最大的醫療器械細分市場，市場規模呈現出高速增長的態勢，同時我們認為微流控技術將以更快的速度、更方便的操作和更準確的檢測結果為體外診斷行業帶來變革。
樂準在這方面的嘗試已經展現出了令人興奮的階段性成果，其解決方案巧妙地將微流控技術與化學發光法進行整體結合，不僅產品性能優異，同時成本低廉，更難能可貴的是，檢測結果表現出了與進口品牌相當的穩定性。不僅如此，我們更加看重的是樂準所擁有的底層技術將持續為公司在體外診斷賽道中不斷前行提供新的動能，我們期待樂準在創始團隊和全體員工的努力下，在多聯檢測等更多方面不斷探索并取得新的突破。
延伸閱讀：
《即時診斷應用的生物傳感器技術及市場-2022版》
《分子診斷技術與市場趨勢-2020版》
《癌癥診斷初創公司調研-2020版》
《微流控初創公司調研》
