作者 | 徐紅
在接受《科創板日報》記者采訪時，上海浦東新區公利醫院泌尿男科學部主任王忠教授講述了他和手術機器人結緣的故事：
“我和手術機器人的淵源，可以追溯到2001年。那個時候我正在美國讀博士后，對剛剛興起的機器人手術好奇不已，一次偶然的機會，我進入一個機器人學習班，并在現場觀摩了美國教授操作國外品牌的手術機器人，為患者進行手術。
但在當時，對于我來說，盡管對新技術很渴望，內心卻清楚地知道，我們中國醫生可能很難用得上這樣的產品。所以這件事，也就這樣過去了。
又過了大概7、8年時間，雖然國外品牌手術機器人已經進入到中國大陸市場，但當時在內地，外科仍以開放手術為主，別說機器人手術，連腹腔鏡微創手術都還是剛剛起步。不僅手術量少，設備也很缺乏，超聲刀并不常見，我們基本只能借助電凝鉤去做一些簡單的腹腔鏡微創手術。所以對于很多中國醫生來說，手術機器人更是遙不可及。
我是國內較早一批使用國外品牌手術機器人的臨床醫生，我用下來感覺用機器人做手術確實有很好的優勢。但國外手術機器人非常昂貴，從設備購買到后期維護，還有耗材的使用，都需要金錢投入。
后來，我聽說有一家本土企業正在研發手術機器人，所以一直保持著密切關注。”
王忠教授口中所說的這家本土企業，正是上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司（下稱“微創?機器人”）。
微創?機器人是國內第一批從事手術機器人技術攻關的醫療器械產業化團隊，早在2014年就開始了腔鏡手術機器人的研發。2015年正式成立公司之后，又進一步拓展至骨科手術機器人等其他多個領域。
根據弗若斯特沙利文的資料，截至目前，微創?機器人是全球唯一一家業務覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道、經皮穿刺和醫美六大“黃金賽道”的手術機器人公司。
“雖然我對國產手術機器人的研發充滿了期待，但我并不覺得自己能夠很快用上，畢竟研發這樣一款產品絕非易事。但讓我沒有想到的是，中國研發速度比我預期的更快，在疫情期間的一次會議上，我驚喜地看到了圖邁?機器人的亮相。當時，我就迫不及待地上手操作了一回。”王忠教授回憶道。
“圖邁?”是微創?機器人自主研發的一款腔鏡手術機器人，而這一次的“偶遇”是在圖邁?獲批前夕。2022年1月底，圖邁?Toumai?腔鏡手術機器人正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，成為國內首款獲批并投入臨床應用的國產四臂腔鏡手術機器人。
泌尿外科是此次圖邁?獲批的首個適應癥，這也是手術機器人臨床應用最多的科室。據悉，手術機器人在泌尿外科領域的運用主要有3種術式，包括機器人輔助前列腺癌根治術（RALRP）、機器人輔助腎分切除術和機器人輔助膀胱癌根治術。其中，RALRP又是機器人輔助泌尿外科手術的主要術式。
“現在回想起來，當時我用的應該是‘圖邁?’前一代的機器，雖然產品不差，但這代機器對比國外機器人來說，還是有一定的差距。”王忠教授說，因為期待國產手術機器人能有更好的表現，而微創?機器人又希望自家產品可以更加貼近臨床需求，因此雙方一拍即合，決定一起合作對圖邁?機器人進行“再研發”。
在王忠教授的撮合下，2021年下半年，圖邁?機器人在上海浦東新區公利醫院泌尿外科手術室落地安裝，開始試用。期間，王忠教授團隊與微創?機器人工程師并肩作戰，醫生在實操中對機器人提出改進意見，公司研發團隊則及時響應作出改進。
這種幾乎同步的“前線研發”，讓圖邁?機器人進步神速。“就這樣來來回回，經過一次又一次的調整和優化，不到一年時間，第二代的圖邁?機器人終于成型。這個時候再上手，我就感覺，圖邁?已經可以媲美國外手術機器人，兩者幾乎不分伯仲。”王忠教授告訴《科創板日報》記者。
圖邁?腔鏡手術機器人二代產品于2023年10月獲批。對比一代產品，二代產品在泌尿外科基礎上又新增了婦科、胸科和普外科術式。
值得一提的是，目前國內獲批的腔鏡機器人，尤其是四臂腔鏡機器人數量仍較少，且已獲批產品的適應癥范圍較局限。因此，在王忠教授看來，微創?的圖邁?機器人是難得的可以對標國外手術機器人的國產品牌，這不僅是一款四臂機器人，并且獲批適應癥與國外品牌手術機器人同步，除泌尿外科以外，還覆蓋了婦科、胸科和普外科。
手術機器人的四個臂各有用途。據王忠教授，其中兩條手臂分別代表了主刀醫生的左右手，一條手臂代表了醫生的雙眼——它自帶光源，裝有多個攝像頭，能把臟器放大數十倍，并以三維立體畫面呈現給醫生。此外，還有一條手臂擔當了傳統手術中主刀醫生的助手。
“因此，四臂機器人不僅操作簡單手術不在話下，還可以做復雜手術，但如果是三臂或兩臂的機器人，可能就會受到一些限制。”他說。
“機器人靈活的‘內腕’可消除醫生手的顫抖，突破人手操作的局限”、“視野高清，術野圖像可放大10-15倍以上，即便是細小的血管也能一目了然”、“采用最先進的主-仆式遠距離操作模式，可以遙控操作，避免術者與傳染病患者的直接接觸”......
因為有著傳統手術所沒有的優勢，能夠大大提高手術效率，同時帶來傳統手術無法企及的手術效果，所以手術機器人被認為是一項革命性的技術。特別是在執行類似前列腺癌根治術這樣的高難度手術的時候，腔鏡手術機器人可以說是有著得天獨厚的優勢。
“手術機器人做泌尿科手術是最合適，也是最能解決問題的。”王忠教授表示，以前列腺癌為例，前列腺長在骨盆最底下，而盆腔的空間非常狹小，尤其是男性，以往醫生不管是通過腹腔鏡還是開放手術，都有一定的局限性。
但如果能借助手術機器人，不僅這個問題可以得到很好的解決，加上手術機器人有放大視野的功能，微小的血管和神經都可以清晰呈現在眼前，因此腫瘤病灶也能切除地更加干凈。
“如果腫瘤沒有切除干凈，那就是陽性，切干凈了就是陰性。在國際上，前列腺癌根治術的切緣陽性率一般是20%-30%，在我們公利醫院這個數據大約是15%左右，而如果有手術機器人輔助手術，那么這個數據還可以進一步下降到6%-7%。這是因為視野放大后，醫生可以看得更加清楚。”王忠教授告訴《科創板日報》記者。
另一方面，切除腫瘤病灶及前列腺之后，醫生還需要完成膀胱尿道吻合術，也就是對患者的尿道和膀胱進行縫合接通，恢復其連續性。而這個時候如果有手術機器人輔助操作，同樣可以事半功倍。
“縫合得好，后期傷口就長得好，不容易出現并發癥，縫合不佳則有可能給患者帶來長期漏尿的風險。一般來說，如果是傳統手術，總會有20%左右的病人在術后出現尿失禁。但機器人手術能大大改善這種情況。”他說，很多患者做了機器人手術，拔掉導尿管，不一會兒就能恢復小便功能。但如果不是用機器人做手術，就很難達到這種恢復效果。
從腎上腺、腎臟，再到輸尿管、膀胱、前列腺等，可以說在泌尿外科，幾乎所有的手術都能用手術機器人來做。但在王忠教授這里，并非所有的手術都會用到手術機器人。一方面是因為目前醫院的機器人設備不夠用。另外，用機器人做手術相對還是貴。
“所以能用腹腔鏡等其他手段解決，并且可以達到相同療效和安全性的，我就選用其他辦法。只有那些用機器人做效果是最好的復雜手術，譬如需要保留一些器官或者重建體內功能的，我才會向病人首推機器人手術。”他告訴《科創板日報》記者。
因為參與了“圖邁?”的研發，對產品頗為了解，據悉在上海地區，公利醫院是首家購買并安裝了這款國產手術機器人的醫院。但事實上，“圖邁?”只是其中之一，在公利醫院泌尿外科，國產醫療器械的身影還有更多。
“泌尿外科是一個器械高度依賴的科室，需要用到的器械有很多，如膀胱鏡、輸尿管鏡、經皮腎鏡、腹腔鏡等。如果沒有器械，泌尿外科里能做的手術可以說是微乎其微。現在在泌尿外科，我們醫院已經以國產器械為主，特別是最近三年，我們基本都是優先購買國產品牌。”王忠教授表示。
在他看來，不僅僅是手術機器人，近年來國產醫療器械發展進步神速，很多藥物和器械完全可以媲美進口產品，但價格便宜不少。“因此如果相同一個手術，使用國產器械可以達到同樣的治療效果和安全性，而病人又可以少花錢，那么我們肯定是全力支持國產。”他說。
2006年，國外品牌手術機器人首次登陸中國。也就是從這個時候起，何超對手術機器人有了初步的認識，機器人手術的神奇同時也給他留下了深刻的印象。
“那時我還是在讀研究生，了解到科技部有機器人相關科研項目后，我們積極申報并取得成功。靠著翻閱大量的研究文獻、視頻資料以及進行大量實驗，2009年，我們團隊終于研究出中國第一臺國產腔鏡機器人樣機，并成功進行了動物膽囊摘除試驗。”微創?機器人總裁何超博士告訴《科創板日報》記者。
2011年，何超前往美國約翰·霍普金斯大學訪學，這是世界頂級的手術機器人研究機構之一。在霍普金斯兩年，何超認為自己收獲最多的就是學會了如何通過“醫工結合”，從臨床角度及患者的需求出發，不斷地去進行創新產品的開發和優化升級。
回國一年后，也就是在2014年，得知微創醫療科學有限公司（簡稱“微創?集團”）有開發手術機器人的想法，何超便毅然決定加入微創?，作為公司核心技術人員啟動腔鏡手術機器人項目（當時是微創?集團的內部孵化項目）。緊接著在2015年，微創?集團又成立了微創?機器人公司。
“當時中國的醫療機器人產業還未起步，我們又是第一家進入這個領域的本土企業，一切都是從零開始。所以在前面的5年時間里，我們一直是集中力量攻克最艱難的技術。期間，包括控制器、內窺鏡、軟件算法等在內，我們儲備了一系列底層技術，為之后的發展奠定了堅實的基礎。”回憶公司發展初期，何超這樣談到。
練好了基本功，微創?機器人在2019年正式進入臨床階段，并在當年完成了中國的第一例手術機器人輔助前列腺癌根治術。自此，公司便駛入發展快車道：從“圖邁?”、“鴻鵠?”，到Mona Lisa前列腺穿刺機器人、R-ONE?血管介入機器人......短短幾年里，微創?機器人將多款產品推向了市場。
然而，在手術機器人領域，微創?畢竟還只是后起之秀，面對國外品牌機器人這樣實力強大的勁敵，它的生存空間又能在哪里？自踏入這一行起，何超就一直在思考這樣一個問題。
他認為，國產手術機器人只有切實解決了臨床痛點，并能創新場景應用，能人所不能，才會有機會脫穎而出，甚至引領行業的發展。
因此，微創?機器人堅定不移地朝著這個方向努力。鴻鵠?骨科機器人是公司第二款獲批上市的手術機器人產品，用于輔助全膝關節置換手術（TKA）和全髖關節置換手術（THA）。和“圖邁?”一樣，“鴻鵠?”也屬于深度醫工合作產品，是微創?機器人和上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院歷時5年的產學研合作成果。
“雖然在‘鴻鵠?’問世之前，國外已經有成功商業化的骨科關節手術機器人，但對于國內的臨床醫生來說，它的操作仍然不夠簡便高效，特別是其截骨工具和機械臂還是固定的。而‘鴻鵠?’的突破之處就是搭載了我們首創的多合一截骨板，可以實現更高效的截骨，更加符合臨床醫生的操作習慣。”何超告訴《科創板日報》記者。
如此，不僅可以縮短醫生的學習曲線，還能極大地提升手術效率。何超表示，“操作‘鴻鵠?’實施關節置換手術，不僅可以將置換關節角度誤差降至0.5°，還能把手術時間縮短約一半，出血量減少30%以上”。
與此同時，圖邁?機器人率先在全球范圍內展開了5G遠程手術的探索。截至目前，已經完成超過200例的5G遠程手術，且成功率100%，成功實現手術距離最遠、術式最復雜、適應癥最廣泛、連臺次數最多、世界首例紀錄最多等多項創舉，創新引領中國乃至全球手術機器人行業發展及產業升級。
盡管在技術和研發上勢如破竹接連取得進展，但對于微創?機器人來說，這些成績最終仍然需要轉化為商業上的成功，也只有這樣，公司才能走得更遠。
從公開的財報來看，2023年微創?機器人實現營業收入1.05億元，較上年增長384.2%，這主要得益于公司核心產品圖邁?、鴻鵠?全面推進商業化帶來的銷售增長。
《科創板日報》記者了解到， “圖邁?”自2023年10月獲批多科室應用后，其終端銷售進一步加速。截至目前，已在全國多個省份累計實現近20臺中標，并有多家中標醫院為國內頭部三甲醫院。
在海外市場，“圖邁?”的表現更是令人振奮。據何超，“圖邁?的海外商業化雖然去年才開始，但截至目前其訂單已經超過10臺”。
而鴻鵠?作為首個出海的國產手術機器人，也是目前“第一且唯一”獲得中國、美國、歐洲、巴西、澳大利亞五個國家（地區）批準上市的國產手術機器人，已經成功落地中、美、歐眾多醫院，并在全球范圍內完成1300余例臨床手術。
何超告訴《科創板日報》記者，通過參與國際行業會議及展會，微創?機器人很好地樹立并提升了在國際市場上的品牌認可度及學術影響力，幫助更多的海外醫療專家、學者及患者認識并深入了解微創?的機器人產品，這些努力最終轉化成為商業上的價值。
“在今年的國際機器人手術學會年會（SRS 2024）期間，來我們展臺參觀的來自全球各地的專家絡繹不絕，數百人排隊試駕了我們的圖邁?機器人并給出極高評價。”他說。
也正是看到了國產手術機器人正在被越來越多的人所接受，即使近兩年市場環境偏弱，何超對未來依然充滿著信心。
在公司發展早期，臨床上對國產手術機器人往往會持懷疑態度，微創?想要尋求與醫生的合作都會面臨困難。但時至今日，已經有越來越多的臨床專家攜手公司，共同探索5G遠程手術技術。
“在SRS會議期間，海外專家試駕過后同樣對圖邁?機器人一致稱贊，評價其整體性能已躋身國際一流行列。特別是微創?機器人領先的遠程手術解決方案，讓這些專家倍感意外的同時，也贏得了他們的肯定和認可。”何超說。
面對投資者對公司自主盈利能力的擔憂，他則認為，微創?機器人在堅持做好產品、服務和應用之后，把業績做起來是遲早的事。
“再過一兩年，我們就有望達到盈虧平衡。”何超告訴《科創板日報》記者，得益于產品銷售收入增長，加上戰略聚焦及降本增效等措施的實施，2023年微創?機器人自由現金流凈流出從22年底的超11億元降到6.7億元，公司財務表現已經明顯改善。而隨著在手訂單的陸續執行，情況只會越來越好。
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