

只用于屏蔽場所的設備(7.1.5)
如果在實驗室測試,輻射發射可以按最小屏蔽效能放寬,傳導發射可以按照所有進出線纜的最小濾波衰減放寬。但必須滿足以下要求:
-規定的射頻屏蔽效能及最小濾波衰減:以dB為單位,取整,至少為20dB
-應當包括頻率范圍信息,頻率范圍至少為10倍頻程
-在各個頻段所規定的最小濾波衰減應和最小射頻屏蔽效能一致
-在未作規定的頻段或者如果該頻段的衰減小于20dB, 傳導或輻射不能放寬
含無線裝置的設備 (7.1.6)
?無線裝置:包括射頻發射裝置、接收裝置或者收發裝置
?如果醫療設備和無線裝置已經按照相應的無線法規進行測試,并且無線法規的限值不超過CISPR標準的限值,不需要按照CISPR標準進行測試
?在發射裝置的工作頻段,不需要滿足本標準的發射要求
?如果醫療設備只用于沒有無線法規的國家,應滿足本標準的發射要求(發射頻段不能放寬)
含X射線發生器的醫療設備 (7.1.8)
在間隙工作模式,輻射發射和傳導發射的準峰值限值可以放寬20dB,平均值限值不能放寬
永久性安裝大型醫療設備及大型醫療系統 (7.1.12)
按照以下至少一種方法進行型式試驗
-按照系統在實驗室進行測試
-按照子系統在實驗室進行測試
-在責任方的場地按照系統進行現場實驗
滿足CISPR 11 1組A類或B類限值的 永久性安裝大型醫療設備或系統,可以在現場進行測試,并滿足CISPR 11規定的實驗室測試的限值。
諧波電流發射 (7.2.1)
交流供電設備
每相輸入電流不超過16A、相線-中線電壓不小于220V、連接到公共低壓電網的設備
-滿足IEC 61000-3-2的要求
如果設備同時有短時和長時的額定電流值,按照兩者的較大值來確定IEC 61000-3-2是否適用
電壓波動和閃爍 (7.2.2)
?交流供電設備
?每相輸入電流不超過16A、相線-中線電壓不小于220V、連接到公共低壓電網的設備
-滿足IEC 61000-3-3的要求
?如果設備同時有短時和長時的額定電流值,按照兩者的較大值來確定IEC 61000-3-2是否適用









電磁環境分類
專業健康護理設施環境?(Professional healthcare facility environment)
Physician offices, dental offices, clinics, limited care facilities, freestanding surgical centers, freestanding birthing centers, multiple treatment facilities,hospitals (emergency rooms, patient rooms, intensive care, surgery roomsexcept near HF surgical equipment, an MR SYSTEM outside the CONTROLLED ACCESS AREA)
家庭健康護理環境?(Home healthcare environment)
Restaurants, cafes, shops, stores, markets, schools, churches, libraries,outdoors (streets, sidewalks, parks), domiciles (residences, homes, nursing homes), vehicles (cars, buses, trains, boats, planes, helicopters), train stations, bus stations, airports, hotels, hostels, pensions, museums, theatres
特殊環境?(Special environment)
Military areas (submarines, near radar installations, near weapons control systems), heavy industrial areas (power plants, steel and paper mills, foundries, automotive and appliance manufacturing, smelting and mining operations, oil and gas refineries), medical treatment areas with high- powered ME EQUIPMENT (HF SURGICAL EQUIPMENT, SHORT-WAVE THERAPY EQUIPMENT, in the CONTROLLED ACCESS AREA of an MR SYSTEM)
前兩類環境抗擾度測試等級,表格4~表格9;
對于特殊環境,參考附錄E,根據產品的使用場合,對測試等級進行調整, 或者增加其它測試項目。















