專欄簡介
我們將通過FMEA系列文章，從理論出發結合豐富案例分析，深入淺出地帶大家系統地學習FMEA相關知識，掌握潛在失效分析方法并能高效落實進行風險管控和預防，解決產品設計和過程設計可能出現的問題。
上一期《干貨分享 | FMEA何時做？誰來做？》文章中，我們提到FMEA是一種預防工具，想要做好FMEA，就要建立FMEA團隊。
那么當我們已經建立好團隊，打算開始做FMEA的時候，應該從哪里著手呢？
根據最新的FMEA標準——AIAG & VDA FMEA手冊，FMEA的實施流程共有七步。
今天我們就從第一步策劃與準備開始說起。
01
5T法需做足
如果我們將FMEA分析看成一個項目，那么這個項目的時間、節點、工作范圍，針對哪幾個工段，或者是整條工段，都要在策劃階段確定。
而要確認這些，可以嘗試使用5T法。
inTent目的-我們為什么要做FMEA？
當團隊成員了解了FMEA的目的和意圖時，他們會更好的為完成項目具體目標和總體目標做出貢獻。
Time時間-什么時候完成？
我們要強調一下FMEA是一種事前行為，為了體現出它的最大價值，我們就需要盡早的，在產品或過程實施之前開展FMEA工作。因為產品或過程中存在許多潛在失效，我們需要提前分析解決，才能確保量產環節的過程穩健。
Team團隊-需要哪些團隊成員？
FMEA團隊需要由跨職能團隊成員組成，成員必須具備必要的專業知識，只有大家積極參與討論，共同努力，才有可能做好這項工作。
Task任務-需要做哪些工作？
FMEA的工作基本上需要按照七步法的流程來，七步法提供了FMEA整體的任務框架以及交付成果。此外，FMEA可以由內審員、顧客審核員或第三方注冊機構進行審核，以確保每項任務都能按照其要求完成。
Tools工具-如何進行分析？
目前市面上有許多成熟好用的FMEA軟件，可以幫助我們更快更好的完成FMEA工作。還有包括基礎FMEA家族FMEA的建立，企業知識庫的創建等等。當然也可以通過傳統方式Excel填表格的形式在做FMEA，只是考慮FMEA的有效性、效率上，并不推薦這種方式。
5T法的使用可以幫助我們更好地提前確定好FMEA這個工程的對象及要求，使我們能及時取得最佳效果、避免FMEA返工。
02
FMEA相關文件需協同
在準備階段同時也需要搜集一些和FMEA工作相關的文件。
例如產品示意圖、圖紙、3D模型、技術規范、法律要求、設計FMEA、PFD過程流程圖、物料清單（BOM）、類似過程的操作指導書、類似產品的過往FMEA文件等等。
這些文件可以幫助我們確定FMEA的要求，同時，由于之前做過類似產品的FMEA分析，如果涉及到相同或相似的流程，可以拿來參考或直接使用。
除此之外還有一些類似過程的績效信息，可以幫助我們確定發生度的評價。例如首次質量（FTQ）、返工、報廢、顧客投訴、8D報告、過程審核等等，以上這些都是我們的前期準備工作。
這部分關聯到的文件會非常多，如果可以通過FMEA軟件來進行分析，這些文件就能更好地被管理起來，并且具有更高的協同性，只要是團隊成員就能在線查看，甚至在線編輯。
03
FMEA的邊界需確認
最后還有一點需要注意的就是我們要確定FMEA的邊界。
總的來說我們要搞清楚做FMEA的時候哪些需要做，哪些不需要做。假如是供應商提供的零部件，那這一部分的FMEA分析應該是供應商來提供，SQE應當提出相應要求。
FMEA分析的范圍可以從工廠的來料驗收開始，主要根據客戶的要求，如果沒有要求也可以不做。但是我們必須對生產過程進行分析，并且從生產過程的第一道工序就要開始。
事前做足準備，才能確保萬無一失，以上就是FMEA七步法中的第一步——策劃與準備。
下一期，我們將繼續一起來聊一聊新版FMEA七步法中的結構分析。
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不限賬戶數的項目協同管理軟件
DQE-MQE-SQE閉環管理的質量協同管理軟件
單件產品追溯系統-有碼應用
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THE END
