FDA不建議使用無創測血糖產品，新技術應用尚需時日

2月21日，美國食品藥品監督管理局（FDA）警告稱，任何聲稱在不刺穿皮膚的情況下就能測量血糖水平的用于醫療目的的智能手表和手環都是危險的，應避免使用，不論什么品牌。多位專家在接受人民日報健康客戶端采訪時指出，無創測血糖技術還處于學術或商品化前期的階段，實現從技術到產品的轉換，還有較長的路要走。

美國食品藥品監督管理局（FDA）警告公告

北京醫院內分泌科科室主任潘琦在接受人民日報健康客戶端采訪時指出，無創血糖監測的方法有很多種。從監測的技術來說，包括采用基于光、聲、電、磁和射頻的技術，原理是上述的傳感技術通過體表穿透到體內，與體內（組織液或者血管內）的葡萄糖分子產生響應，這些響應信號會隨著血糖濃度的變化而變化，從而得到血糖值；從監測的標志物來說，有通過無創獲取外部體液（汗液、淚液、尿液），與其中的葡萄糖分子發生反應來檢測，也有通過人體數字體征參數，建立與血糖濃度相關的數字生物標志物來檢測。

潘琦強調：“目前無創血糖監測技術還處于學術或商品化前期的階段，還受到環境干擾、人體個性化和傳感噪聲等的影響，其可靠性和穩定性都有一定的挑戰。所以現在市面上對無創測血糖相關產品的宣傳都是不嚴謹、不正確的。各大商城有很多無創測血糖的產品在售，這都容易引起老百姓的誤解。美國食品藥品監督管理局的這次警告非常及時?！?/p>

北京理工大學光電學院精密光電測試儀器與技術北京市重點實驗室董立泉教授也曾在接受人民日報健康客戶端采訪時指出，智能手表能測量人血液葡萄糖含量這項技術具有一定的突破性，面世后可能會在血糖監測領域帶來一場革新。但想要真正應用于血糖監測和血糖管理，實現從技術到產品的轉換，還有較長的路要走。

提及無創血糖監測技術目前面臨的挑戰與未來的發展，董立泉指出，目前無創血糖監測系統的準確度及與血糖數值變化的延遲性是臨床應用面臨的最大挑戰。此外，光學測量的誤差、信號處理的復雜性、數據分析的準確性等技術難點也有待進一步突破。

潘琦提出，未來，無創血糖監測技術一方面要完成多場景下傳感技術的適配和優化，使得在脫離實驗室環境后血糖測試精準度仍舊有保障；其次是法律法規和指南的完善：“無創血糖監測真正實現生活場景下連續的血糖監測，其對應的臨床價值一定與以往的血糖儀不同，需要從臨床指南來加強無創血糖相關的研究；其次，法律與法規也應該有相應的區別，常規的血糖儀更加強調單點、單次，無創血糖更多強調多場景和連續；最后，相關的科普與教育也需要同步更新?！?/p>