作者 | 盧阿峰
中國創(chuàng)新藥的“Deepseek時(shí)刻”，似乎已經(jīng)到來。
繼三生制藥（01530.HK）雙抗天價(jià)BD給輝瑞、石藥集團(tuán)（01093.HK）預(yù)告三項(xiàng)BD正在路上之后，中國創(chuàng)新藥出海潮再添一重磅玩家。今日財(cái)聯(lián)社記者獲悉，中國生物制藥（01177.HK）在美國邁阿密舉行的第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會上透露，多個(gè)產(chǎn)品從年初就收到了合作意向，今年將至少有1個(gè)重量級的out-license交易落地。
這一系列事件，宛如創(chuàng)新藥領(lǐng)域投下的一顆顆震撼彈，激起了整個(gè)行業(yè)的巨大漣漪，吸引著全球市場的目光，也讓人對中國創(chuàng)新藥的未來充滿期待。
▌今年至少一項(xiàng)重磅BD交易在望
6月11日，在美國邁阿密舉行的第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會上，中國生物制藥資本市場負(fù)責(zé)人雷鳴對外宣布，今年以來，對外授權(quán)交易已成為公司關(guān)鍵戰(zhàn)略目標(biāo)之一。目前公司多項(xiàng)資產(chǎn)具備對外授權(quán)潛力，有望進(jìn)一步擴(kuò)大“國際化收入”，開啟第二增長曲線。他表示：“近期，這些資產(chǎn)中將會產(chǎn)生一個(gè)標(biāo)志性的重磅對外授權(quán)交易，我們非常期待向市場披露相關(guān)進(jìn)展?！?/span>
雷鳴還透露：“我們有信心盡快達(dá)成這一目標(biāo)，憑借我們龐大的管線組合，預(yù)期會有更多的重量級交易在今年底或明年初達(dá)成?！痹谒磥?，對外授權(quán)是中國生物制藥股價(jià)最大的預(yù)期差，目前賣方的中國生物制藥模型里尚未加入BD收入的預(yù)期，但從2025年開始，BD交易將成為公司經(jīng)常性的收入和利潤來源。按照年初市場指引，今年將至少有一個(gè)重量級的license-out交易落地。
其實(shí)，中國生物制藥并非首個(gè)開啟“預(yù)告式BD”的中國創(chuàng)新藥企業(yè)。早在5月30日，石藥集團(tuán)就公告稱，合計(jì)金額約50億美元的三項(xiàng)潛在交易將達(dá)成，最快一筆將于本月底公布。市場對這種模式倍感新奇，自5月30日至今，石藥集團(tuán)區(qū)間股價(jià)漲幅達(dá)17.51%。
今日相關(guān)消息在上述大會上公布后，中國生物制藥的股價(jià)開盤便暴漲，截至發(fā)稿，漲幅接近15%。
中國生物制藥向財(cái)聯(lián)社記者透露，公司內(nèi)部已經(jīng)梳理了潛在對外授權(quán)的產(chǎn)品，并按照優(yōu)先級開始對外接觸。多個(gè)產(chǎn)品從年初就收到了合作意向，潛在交易對象涵蓋了頭部跨國藥企以及明星創(chuàng)新藥企業(yè)。公司多項(xiàng)資產(chǎn)具備對外授權(quán)潛力，包括PDE3/4、HER2雙抗、HER2雙抗ADC、FGF21、EGFR/cMETADC、四代EGFR，以及部分早期項(xiàng)目，如口服GLP-1和PDE4b等。
就在數(shù)天前，中國生物制藥的PDE3/4抑制劑TQC3721于6月9日獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)開展Ⅲ期注冊臨床研究，用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的維持治療，目前其開發(fā)進(jìn)度位居全球第二。
此外，中國生物制藥在ADC、雙抗等領(lǐng)域也進(jìn)行了深入布局。目前，公司的HER2雙抗ADC TQB2102已獲CDE批準(zhǔn)開展新輔助治療HER2陽性乳腺癌的Ⅲ期注冊臨床研究；EGFR/cMet雙抗ADC TQB6411臨床申請獲受理。在EGFR領(lǐng)域，公司還有EGFR/cMet雙抗TQB2922進(jìn)入Ⅰ期臨床拓展階段，四代EGFR抑制劑TQB3002則于去年11月獲批在美國開展臨床試驗(yàn)。
在剛剛結(jié)束的2025年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，中國生物制藥共發(fā)布12項(xiàng)口頭報(bào)告，其中4項(xiàng)為LBA（重磅研究摘要），創(chuàng)下中國藥企的歷史新高。
其中，“得福組合（貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼）”在頭對頭K藥的一線PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌Ⅲ期臨床試驗(yàn)中取得了PFS（無進(jìn)展生存期）的重大突破，尤其在PD-L1高表達(dá)（TPS≥50%）人群中獲益更為顯著；“得福組合”在頭對頭替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）中同樣取得PFS的突破；在三陰乳腺癌、結(jié)直腸癌等多個(gè)適應(yīng)癥上，安羅替尼展現(xiàn)出持續(xù)增長潛力；HER2雙抗ADC、CCR8單抗、PD-1/TGF-β雙抗等多個(gè)產(chǎn)品，在臨床數(shù)據(jù)上也有積極反饋。
▌中國創(chuàng)新藥“Deepseek時(shí)刻”到來？
今年以來，多家中國創(chuàng)新藥企業(yè)紛紛宣布重磅BD項(xiàng)目，涵蓋ADC、雙抗、小核酸等前沿領(lǐng)域。
例如，5月20日，三生制藥將其自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的全球（除中國內(nèi)地）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家授予輝瑞，交易總金額高達(dá)60.5億美元，首付款為12.5億美元；5月30日，石藥集團(tuán)公告稱，合計(jì)金額約50億美元的三項(xiàng)潛在交易將達(dá)成，其中包括EGFR-ADC產(chǎn)品；3月24日，聯(lián)邦制藥（03933.HK）將GLP-1/GIP/GCG（GGG）受體激動劑UBT251的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給諾和諾德，獲得2億美元預(yù)付款、18億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。
君實(shí)生物-U（688180.SH）的JS207也被業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為是可能的BD“種子”。君實(shí)生物方面此前向財(cái)聯(lián)社記者表示：“公司對各種類型的商務(wù)合作均保持開放且積極的態(tài)度，期望通過有機(jī)發(fā)展和戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系實(shí)現(xiàn)全球化。后續(xù)如有相關(guān)商務(wù)合作事項(xiàng)達(dá)到信息披露標(biāo)準(zhǔn)，公司將嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及監(jiān)管要求及時(shí)履行信息披露義務(wù)?！?/span>
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2025年第一季度，中國創(chuàng)新藥license-out交易已達(dá)41起，總金額達(dá)369.29億美元，僅3個(gè)月就接近2023年全年水平，并已超過2024年上半年的交易總額。
這一系列出海動作，引爆了近期創(chuàng)新藥板塊行情。港股創(chuàng)新藥ETF今年以來漲幅約六成，三生制藥、石藥集團(tuán)等相關(guān)個(gè)股大漲。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年至2024年，中國本土企業(yè)活躍創(chuàng)新藥管線從數(shù)百個(gè)激增至3575個(gè)，首次登頂全球。其中，中國生物制藥以125個(gè)在研項(xiàng)目位列全球藥企第15位、中國藥企第2位，自研管線規(guī)模已超越艾伯維、武田等跨國制藥巨頭。
業(yè)內(nèi)專家向財(cái)聯(lián)社記者表示，隨著三生制藥、普米斯等相關(guān)BD交易的發(fā)生，這對于國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)而言，會增強(qiáng)其繼續(xù)投入研發(fā)的底氣，以及未來出海的信心，同時(shí)也會提升與MNC進(jìn)行BD談判的預(yù)期。
