作者 | 史士云
21日晚間，佰仁醫療（688198.SH）公布了2025年年報。
年報數據顯示，佰仁醫療2025年實現營收6.20億元，同比增長23.57%，歸母凈利潤為1.94億元，同比增長32.28%，扣非歸母凈利潤為1.82億元，同比增長27.96%。
對于業績的變化，佰仁醫療表示，得益于公司的創新驅動發展戰略，聚焦結構性心臟病救治痛點難點，持續加大研發投入，逐步實現該領域治療的全域覆蓋。得益于瓣膜病患者全生命周期管理理念的普及，植入用限位可擴牛心包瓣、介入用經導管瓣中瓣的市場覆蓋與滲透加速，疊加公司品牌影響力持續提升，有效對沖了瓣膜行業集采、市場內卷及TAVR領域激烈競爭的影響。
另從單季度業績來看，佰仁醫療第四季度實現營收2.38億元，同比增長約13.33%，環比增長約 78.95%，歸母凈利潤為1.01億元，同比增長約 15.25%，環比增長約374.26%。
在披露2025年年報的同時，佰仁醫療還公布了2026年第一季度業績報，其今年第一季度實現營業收入1.44億元，同比增長43.36%，歸母凈利潤為4137.53萬元，同比增長27.29%。業績變動主要系本報告期傳統優勢產品收入提升的同時，新上市的膠原蛋白填入劑產品也貢獻了業績增量。
佰仁醫療專注于人工生物瓣膜領域，產品主要應用于結構性心臟病以及軟組織修復領域，其核心產品牛心包瓣為國內首個獲準注冊的國產生物瓣產品，根據佰仁醫療的披露，該產品自2003年獲批注冊上市，截至目前已有大組（超 6萬例）、長期（術后10年以上）的臨床應用，是目前國內唯一具有長期大組隨訪數據的外科生物瓣產品，且較進口同類產品顯示出更加適合年齡偏輕的中國患者、耐久性更好的優勢，升級后的限位可擴張牛心包瓣也是目前國產唯一具備可擴張功能的外科瓣生物瓣產品。
另據佰仁醫療年報顯示，截至目前，其已累計獲批24個Ⅲ類醫療器械產品，其中13 項為填補國內空白的產品，若產品注冊進展順利，未來一到二年公司將擁有34個Ⅲ類醫療器械產品。
目前，佰仁醫療多數產品均具備較高技術壁壘,如經導管瓣中瓣系統、復雜先心類產品等。這使得行業內具備長期競爭力的同類產品相對有限，這部分產品主要是與進口品牌展開競爭。不過，還有部分產品領域如硬腦脊膜等，因下游應用對修復材料的要求相對較低，市場參與者眾多，產品參差不齊，同質化嚴重。
從業績貢獻來看，具備高附加值的結構性心臟病業務板塊是目前佰仁醫療的營收支柱，該板塊在2025年實現營收4.49億元，同比增長23.16%，毛利率高達93.24%，同比增加2.67個百分點。具體到產品上，人工心臟瓣膜銷售額同比增長約10.31%，其中介入瓣銷量增長超50%。
另外一外科軟組織修復業務同期實現營收1.70億元，同比增長24.50%，毛利率為78.39%，但同比減少了4.50個百分點。
根據2021年中國醫療器械行業協會《人工心臟瓣膜行業發展報告》推測，中國有 2500萬瓣膜病存量患者，年齡普遍偏輕且多瓣位同時病變患者占比高，對生物瓣耐久性要求高，目前治療比例很低，存在遠未滿足的臨床需求。
近年來，國內介入主動脈瓣市場快速增長，但由于國內風濕性心臟瓣膜病患者多，且患者年齡多為65歲以下，近65%的患者為多瓣膜同時病變，目前成熟的介入主動脈瓣產品難以單獨滿足治療需求，預計較長時間內仍以外科手術換瓣為主，并逐漸過渡到外科手術和介入治療并存的局面。
在此背景下，佰仁醫療方面稱，公司升級原有外科瓣產品推出限位可擴張外科瓣，與獨家產品經導管瓣中瓣系統組合使用，可有效緩解患者選用生物瓣的后顧之憂。
同時，在最具挑戰的二尖瓣位首次介入置換領域，公司基于數字化的分體式介入瓣系列產品研發已取得良好進展，該項目按計劃分階段實施，逐步完成全瓣位、全適應癥介入治療產品的研發與高端智造。
不過，佰仁醫療也坦言，公司大部分產品均為創新產品，而創新產品的市場銷售受多重因素影響，市場準入、手術習慣培育、患者教育等環節均需要較長周期。公司未來創新產品存在市場開發不及預期、推廣效果未達目標等風險，進而可能導致銷售表現不及理想水平。
與此同時，公司的硬腦脊膜、疝補片等產品已被納入集采范圍。若未來公司在帶量采購中未能中標，或中標份額未達預期，亦或中標價格出現大幅下降，均可能導致相關產品銷售收入下滑，進而對公司整體經營業績產生不利影響。
另在2025年，佰仁醫療前十大流通股東合計持股占比達79.39%，新進股東包括全國社保基金五零一組合，持股數量81.85萬股，中國工商銀行股份有限公司－融通健康產業靈活配置混合型證券投資基金，持股數量68.88萬股。中國工商銀行股份有限公司－中歐價值智選回報混合型證券投資基金（原持股167.21萬股），平安銀行股份有限公司－中歐新興價值一年持有期混合型證券投資基金（原持股93.06萬股）則退出。
