作者 | 史士云
今年3月，亞虹醫(yī)藥（688176.SH）的全球首款針對子宮頸上皮內(nèi)瘤變2級（CIN2）患群的無創(chuàng)治療產(chǎn)品希維她獲批上市，一度被市場視作具備消費屬性，且有望比肩HPV疫苗的潛力爆款產(chǎn)品。
在資本市場，亞虹醫(yī)藥股價曾在3天內(nèi)錄得2板漲停，總市值也順勢重回百億區(qū)間，不過行情熱度褪去后，亞虹醫(yī)藥股價隨即進入了回調(diào)態(tài)勢。
“市場的一度高預(yù)期下，需要清醒看到的是，作為全球首創(chuàng)的藥械組合產(chǎn)品，希維她商業(yè)模式尚未經(jīng)過市場的驗證，醫(yī)生處方習慣、患者認知培育都并非易事，均需漫長的周期，能否成為爆款產(chǎn)品，還是要用具體的銷售數(shù)據(jù)來說話，現(xiàn)在的任何結(jié)論都還為時尚早?！?/span>有行業(yè)投資者對《科創(chuàng)板日報》記者說道。
該行業(yè)投資者還進一步表示：“從企業(yè)層面來看，現(xiàn)仍處于虧損狀態(tài)的亞虹醫(yī)藥太需要希維她這樣一款產(chǎn)品來打開市場局面，其后續(xù)的市場放量速度，將直接決定該公司能否迎來業(yè)績盈利拐點。”
作為一家中型的科創(chuàng)板上市藥企，亞虹醫(yī)藥依然未能實現(xiàn)盈利，雖然營收在逐年增長，但2021年-2025年，其累計虧損已超16億元。
當下，亞虹醫(yī)藥旗下已有5款產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，除了希維她，還包括3款仿制藥和1款創(chuàng)新藥。
目前亞虹醫(yī)藥的業(yè)績營收，主要依賴于乳腺癌治療用藥馬來酸奈拉替尼片（商品名：歐優(yōu)比）及腎細胞癌治療用藥培唑帕尼片（商品名：迪派特）的貢獻，但這兩款引進而來的產(chǎn)品自獲批以來，市場表現(xiàn)一直處于不溫不火的狀態(tài)，亞虹醫(yī)藥亟需新的增長點，直至等來了希維她。
根據(jù)亞虹醫(yī)藥方面的介紹，希維她是一款集藥物和器械為一體的光動力產(chǎn)品，由鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏和一次性使用宮頸光動力治療燈組成，通過局部給藥與陰道內(nèi)置冷光源設(shè)計，實現(xiàn)了治療模式的突破。
在以往的CIN2臨床治療中，主要以手術(shù)切除為主，包括冷刀錐切和LEEP錐切，據(jù)中國最大規(guī)模CIN診療真實世界研究顯示，CIN2患者初始治療即手術(shù)的比例高達86.9%。
此前，有臨床醫(yī)生對《科創(chuàng)板日報》記者表示，對于有生育需求的CIN2患者來講，傳統(tǒng)的手術(shù)可能會造成潛在性的損傷，比如增加了未來妊娠早產(chǎn)和流產(chǎn)的風險。
希維她初期的目標患者畫像正是肩負一定家庭責任，具有生育需求的城市女性群體。
為了押注的希維她的落地商業(yè)化，亞虹醫(yī)藥早已提前籌備。
2025年1月，亞虹醫(yī)藥聘請徐瑛擔任首席商務(wù)官，全面負責公司的商業(yè)化事務(wù)，徐瑛有30年的商業(yè)化運營經(jīng)驗，其曾一舉推動了索坦（舒尼替尼）、愛樂維（孕婦維生素）等產(chǎn)品的成功上市。在加入亞虹醫(yī)藥之前，徐瑛在意大利企業(yè)阿爾法西格瑪集團擔任中國區(qū)總經(jīng)理。
“為了希維她的上市，公司已經(jīng)準備了兩年的時間，依托商業(yè)化運營2.0先進行了市場的‘預(yù)熱’，主要從三個維度進行發(fā)力，在臨床端，通過開展相關(guān)臨床試驗讓醫(yī)生能直接感知產(chǎn)品療效，建立使用經(jīng)驗；在患者端，與醫(yī)院合作建設(shè)‘宮頸關(guān)愛示范門診’，為患者搭建診查、治療、隨訪一體化標準化服務(wù)體系；在支付端，將積極參與2026年的國家醫(yī)保談判，進一步提升產(chǎn)品可及性。” 徐瑛在接受《科創(chuàng)板日報》記者采訪時表示。
徐瑛還透露，希維她為海外生產(chǎn)，目前進口等相關(guān)工作在積極推進中，預(yù)計第一批產(chǎn)品將在今年6月份左右正式惠及國內(nèi)患者。
此外，徐瑛還指出，對希維她的市場投入將秉持精準化和精細化，對于頭部醫(yī)療機構(gòu)由公司來主導(dǎo)開發(fā)，基層醫(yī)療機構(gòu)則依托學(xué)術(shù)教育與示范門診進行市場培育，同時與具有成熟經(jīng)驗的合同銷售組織開展合作進而拓展銷售渠道。
談及市場熱議的希維她的消費屬性，這也是此前催化市場情緒的關(guān)注點。對此，徐瑛強調(diào)：“該產(chǎn)品雖具備一定消費想象空間，但本質(zhì)仍屬于嚴肅醫(yī)療，必須在醫(yī)療場景下由醫(yī)生操作。同時，現(xiàn)階段真實世界研究數(shù)據(jù)還不充分，因此產(chǎn)品需憑處方合規(guī)使用，嚴禁盲目濫用?！?/span>
另據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者獲悉，希維她的產(chǎn)品定價略高于現(xiàn)有的手術(shù)治療價格，目前，CIN2的手術(shù)治療價格在數(shù)千元到一萬元的區(qū)間，具體的費用會隨手術(shù)方式、醫(yī)院級別、地區(qū)差異以及患者的個體情況有所浮動。
前述行業(yè)投資者認為，若希維她的定價更高，或?qū)⒃谏鲜谐跗谥苯酉魅跗涫袌龈偁幜?，尤其是部分患者對于價格更敏感，對比臨床應(yīng)用成熟的傳統(tǒng)手術(shù)療法，醫(yī)療機構(gòu)和這部分患者在選擇新型治療方案時會更為謹慎。
“對于一款新產(chǎn)品而言，價格高很難撬動現(xiàn)有的診療格局，也會進一步拖慢產(chǎn)品下沉普及速度，短期放量難度會有所增加。”上述投資者說道。
此前，還有市場觀點指出，光動力療法并不是一個新的治療方式，復(fù)旦張江（688505.SH）的光動力療法艾拉早在2007年就已獲批上市，用于治療尖銳濕疣等病癥，目前臨床中有部分醫(yī)療機構(gòu)也將其用于CIN2的治療，而希維她打出全球首款CIN2無創(chuàng)治療產(chǎn)品的定位，是否存在營銷造勢的噱頭。
對此，徐瑛對《科創(chuàng)板日報》記者回應(yīng)稱：“希維她在獲批適應(yīng)癥、光敏劑種類及給藥方式上與目前市面上的產(chǎn)品存在明顯差異，希維她搭載智能冷光源系統(tǒng)，置入五小時后自動啟動光照，作用溫度控制在42攝氏度，整個治療過程溫和無痛。患者在醫(yī)療機構(gòu)完成放置后便可離院，全程約十小時療程結(jié)束后，可自行便捷取出。這絕非概念營銷，產(chǎn)品的研發(fā)具備較高的技術(shù)壁壘。”
為了提升市場競爭力，亞虹醫(yī)藥CEO潘柯還表示，希維她還在不斷拓展適應(yīng)癥，比如患者存量數(shù)倍于CIN2的CIN1，以及疾病源頭的高危HPV清除領(lǐng)域。
海外市場方面，希維她也在加緊布局，其已遞交歐洲上市申請。潘柯透露，公司將與在婦科領(lǐng)域具備強大營銷能力的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)展開合作，從而拓展海外市場。
