紐脈醫(yī)療，沖刺科創(chuàng)板IPO

在闖關(guān)港股未果后，專注于結(jié)構(gòu)性心臟病介入領(lǐng)域的上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“紐脈醫(yī)療”）轉(zhuǎn)戰(zhàn)A股，日前，該公司的科創(chuàng)板IPO已獲得受理。

2021年8月，紐脈醫(yī)療曾首次遞交港股上市申請，擬在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，前后歷經(jīng)三次遞表后，最后因外部環(huán)境變化及戰(zhàn)略調(diào)整，終止了港股上市。

此次紐脈醫(yī)療科創(chuàng)板IPO采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，共計擬募集資金13.64億元，將主要用于瓣膜系統(tǒng)生產(chǎn)基地建設(shè)項目、導(dǎo)管類產(chǎn)品和輔件生產(chǎn)基地建設(shè)項目、研發(fā)中心建設(shè)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目和補充流動資金及償還銀行貸款。

雖然手握首款國產(chǎn)球擴式經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)等重磅產(chǎn)品，但紐脈醫(yī)療的核心產(chǎn)品仍處在商業(yè)化導(dǎo)入階段，尚未形成規(guī)模營收，業(yè)績還處于持續(xù)虧損中，此番沖刺科創(chuàng)板IPO，前路或仍遇考。

紐脈醫(yī)療成立于2015年3月，是一家專注于介入式人工心臟瓣膜、介入式心室輔助系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。

截至目前，紐脈醫(yī)療已有11款產(chǎn)品獲批上市，包括2款瓣膜產(chǎn)品和9款輔件產(chǎn)品。其中，Prizvalve?和其二代產(chǎn)品Prizvalve Pro?是主力型產(chǎn)品，2024年8月，Prizvalve?獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于經(jīng)心臟團隊結(jié)合評分系統(tǒng)評估后認(rèn)為患有有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的患者，成為首款國產(chǎn)球擴式經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換系統(tǒng)（TAVR），2025年6月，Prizvalve Pro?作為二代TAVR產(chǎn)品也獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

與此同時，紐脈醫(yī)療還在進行二尖瓣置換和介入式心室輔助系統(tǒng)的布局，其中，Mi-thos?是國內(nèi)首款進入注冊臨床階段的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)產(chǎn)品，目前已完成臨床試驗入組，介入式心室輔助系統(tǒng)煥梅?則已完成確證性臨床入組。

具體到產(chǎn)品的應(yīng)用上，Prizvalve?和Prizvalve Pro?針對的心臟瓣膜疾病是因心臟瓣膜狹窄或關(guān)閉不全導(dǎo)致的一種心臟病，主動脈瓣狹窄和二尖瓣反流是最常見的類型。

當(dāng)疾病進展至重度并出現(xiàn)癥狀，或在無癥狀狀態(tài)下已出現(xiàn)左心室功能受損或明顯左心室擴大等高風(fēng)險特征時，就進入了主動脈瓣干預(yù)治療決策階段，TAVR作為介入治療路徑，通過經(jīng)導(dǎo)管路徑將人工瓣膜植入目標(biāo)部位，相較外科手術(shù)，TAVR的優(yōu)勢在于微創(chuàng)程度更高、對機體影響更小、術(shù)后恢復(fù)更快，并降低部分患者因開胸及體外循環(huán)帶來的手術(shù)負(fù)擔(dān)。

目前，市面已上市的TAVR品種主要分為自膨式和球擴式，如果從全球范圍來看，球擴式TAVR產(chǎn)品憑借其易于精準(zhǔn)定位、冠狀動脈保護性能優(yōu)良、術(shù)后永久起搏器植入率低等優(yōu)勢占據(jù)約60%的市場份額。

但在國內(nèi)市場，由于自膨式TAVR上市較早，仍占據(jù)主導(dǎo)地位，包括啟明醫(yī)療、微創(chuàng)心通、沛嘉醫(yī)療等自膨瓣企業(yè)占據(jù)了主要的市場份額，而球擴瓣的企業(yè)除了紐脈醫(yī)療，上市廠商還包括愛德華生命科學(xué)和佰仁醫(yī)療。紐脈醫(yī)療在招股書中坦言，球擴式TAVR產(chǎn)品廠商仍需要積極開展市場教育，以進一步提升相關(guān)術(shù)式在國內(nèi)的滲透程度。

受制于行業(yè)仍處市場培育期，盡管 Prizvalve?、Prizvalve Pro? 已獲批上市一段時間，但兩款產(chǎn)品目前仍處于商業(yè)化初期階段。數(shù)據(jù)顯示，自產(chǎn)品獲批上市以來至今年5月底，Prizvalve?、PrizvalvePro?商業(yè)植入合計超1100例，2024年-2025年，紐脈醫(yī)療瓣膜產(chǎn)品的銷售收入分別為2156.59萬元和4646.73萬元。

由于兩款主力產(chǎn)品收入體量還相對較小，目前紐脈醫(yī)療還處于“收不抵支”階段，2023年-2025年，紐脈醫(yī)療營業(yè)收入分別為652.34萬元、2806.42萬元、5800.84萬元，歸母凈利潤分別為-2.92億元、-1.50億元和-1.08億元。

招股書顯示，紐脈醫(yī)療同期還實施了多輪員工股權(quán)激勵，相應(yīng)確認(rèn)股份支付費用分別為1.18億元、1628.22萬元、550.34萬元，進一步侵蝕了利潤。直至2025年末，公司未分配利潤為-14.04億元。

另值得一提的是，紐脈醫(yī)療的TAVR產(chǎn)品還面臨著價格下行的風(fēng)險。

2024年，廣州7家三甲醫(yī)院針對TAVR耗材開展了小規(guī)模集采試點，帶動了瓣膜價格有所下降；2025年10月，甘肅省醫(yī)保局發(fā)文籌備牽頭心臟瓣膜省際聯(lián)盟帶量采購；2025年末，國家醫(yī)保局已牽頭TAVR產(chǎn)品價格談判，2026年1月各企業(yè)產(chǎn)品價格均出現(xiàn)下調(diào)，比如紐脈醫(yī)療的Prizvalve?平均單價就從2024年的6.06萬元下降到2025年的5.66萬元，若未來帶量采購范圍擴大或市場競爭加劇，公司毛利率可能承壓，進而影響盈利能力。

長期以來，高額的銷售費用持續(xù)壓縮多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)的盈利空間，紐脈醫(yī)療同樣面臨銷售費用偏高的問題。

招股書顯示，2023年-2025年，紐脈醫(yī)療的銷售費用分別為1505.96萬元、2733.78萬元、5575.04萬元，對應(yīng)銷售費用率分別為230.86%、97.41%、96.11%，遠(yuǎn)高于同業(yè)公司同期的銷售費用率，以佰仁醫(yī)療為參照，該公司2023年-2025年的銷售費用率分別為61.15%、52.05%、63.72%。

如果將紐脈醫(yī)療的銷售費用拆分來看，宣傳推廣服務(wù)費占了銷售費用的大頭，2023年-2025年，該項費用分別為 814.36 萬元、856.79萬元和2135.33 萬元，占銷售費用總額的比例分別為54.08%、31.34%和38.30%，該部分費用的主要服務(wù)內(nèi)容包括組織/參加學(xué)術(shù)會議、宣傳材料制作服務(wù)、線上推廣服務(wù)、市場分析服務(wù)及展臺贊助費用等。

不過，紐脈醫(yī)療解釋稱，公司銷售費用率高于同行具備合理性，主要原因在于自身產(chǎn)品尚處于商業(yè)化初期，企業(yè)需持續(xù)開展學(xué)術(shù)推廣與醫(yī)師培訓(xùn)以完成市場教育，同時配備專職手術(shù)跟臺、臨床技術(shù)支持及術(shù)后服務(wù)團隊，保障術(shù)前術(shù)后全流程配套服務(wù)。相較之下，同行產(chǎn)品商業(yè)化落地更早、營收體量更大、市場發(fā)展更為成熟，在產(chǎn)品生命周期、臨床操作復(fù)雜程度上均與公司存在明顯差異，由此造成雙方銷售費用率出現(xiàn)了顯著差距。

有分析認(rèn)為，企業(yè)高企的銷售費用或?qū)⒊蔀楸O(jiān)管機構(gòu)后期問詢的重點關(guān)注事項，包括監(jiān)管層面通常會核查大額宣傳推廣服務(wù)費的支出真實性、相關(guān)學(xué)術(shù)推廣活動開展的合規(guī)性，同時關(guān)注高額銷售投入能否與產(chǎn)品收入增長相匹配。

股東方面，目前，紐脈醫(yī)療無控股股東，實控人為公司虞奇峰。

具體而言，虞奇峰為紐脈醫(yī)療的創(chuàng)始股東，直接持有公司1.19億股股份，占公司股本總額的17.53%，系公司的第一大股東。

此外，奇點生命擔(dān)任公司股東紐脈管理、嘉興峰滔、嘉興用奇、上海港乘的執(zhí)行事務(wù)合伙人。虞奇峰為奇點生命實際控制人，分別通過紐脈管理、嘉興峰滔、嘉興用奇、上海港乘控制公司8.39%、4.82%、4.64%、3.14%股份的表決權(quán)，虞奇峰合計控制公司38.53%股份的表決權(quán)。

另值得一提的是，虞奇峰和公司另外一位創(chuàng)始人秦濤，包括公司其他多名員工都曾就職于微創(chuàng)醫(yī)療，而這也引發(fā)了公司之間圍繞專利、商標(biāo)、技術(shù)信息、商業(yè)秘密等多類知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)訴訟糾紛。據(jù)工商信息顯示，紐脈醫(yī)療虞奇峰以及公司首席運營官秦濤等曾多次被微創(chuàng)醫(yī)療起訴。

2017年，微創(chuàng)醫(yī)療主張紐脈醫(yī)療兩項電解拋光相關(guān)專利與其技術(shù)高度近似，虞奇峰等人在職期間可接觸相關(guān)保密設(shè)備，遂就專利權(quán)屬提起訴訟。2018年6月，上海知識產(chǎn)權(quán)法院一審判決兩項爭議專利的專利權(quán)及專利申請權(quán)均歸微創(chuàng)醫(yī)療所有。紐脈醫(yī)療不服判決提起上訴，而后上海市高級人民法院二審駁回上訴，維持原判。紐脈醫(yī)療后續(xù)稱，該兩項專利與公司核心瓣膜產(chǎn)品及在研管線并無關(guān)聯(lián)。