禮來起訴6家公司，指控其非法銷售實驗性減重藥瑞他魯肽

美國制藥巨頭禮來周三表示，已對六家美國公司提起訴訟，指控他們非法銷售禮來尚未獲得監管批準的實驗性減重藥瑞他魯肽（retatrutide）。在該藥仍處于三期臨床試驗階段的情況下，禮來正加大力度打擊未經授權的銷售行為。

禮來稱，這些企業涉嫌在瑞他魯肽仍處于臨床研發階段、尚未獲準用于人體的情況下，向消費者推銷相關產品。

瑞他魯肽目前正在開展針對肥胖癥、2型糖尿病及其他相關疾病的Ⅲ期臨床試驗，尚未獲得任何監管機構批準用于人體。

今年6月，美國食品藥品監督管理局表示，瑞他魯肽及其他未經批準的GLP-1類產品不得向消費者銷售，也不得依法復合藥配制。

禮來首席醫療官David Hyman表示，通過非法渠道銷售的產品不能被視為藥品，其成分、安全性和有效性均未經驗證，也未獲得監管批準。

近年來，減重治療需求持續增長，網絡上隨之出現大量聲稱含有減重藥物成分的產品。禮來稱，部分商家通過網站、社交媒體和以醫療服務提供者名義經營的機構推銷瑞他魯肽，產品來源卻是不受監管的生產商。

禮來表示，公司已將超過200名涉嫌違規的個人和實體移交或舉報至美國食品藥品監督管理局、美國司法部、各州總檢察長辦公室、執法機構及專業執照管理委員會。

除提起訴訟外，禮來還呼吁社交媒體和電商平臺、支付處理機構、信用卡公司、運輸企業以及監管部門采取更有力措施，打擊未經批準的瑞他魯肽產品銷售活動。

美國海關與邊境保護局向路透社表示，2025財年共截獲超過690批非法GLP-1類藥物，合計超過3.1萬件。2026年7月，查獲批次和數量均達到2025財年全年水平的兩倍以上，共查獲超過1400批，截獲近9萬瓶。

禮來全球患者安全部門心臟代謝健康治療領域負責人Max Denning表示，消費者每使用一次此類產品，都可能面臨巨大風險。

禮來披露，此次被起訴的六家公司分別為Aesthetic Envy Cosmetic Centers、Astra LLC、Legendary Peptides、Striker Pharmacy、Texas Peptides和Lone Star Peptide Co。