新藥獲批曙光乍現(xiàn),專家:脂肪肝治療研發(fā)攻堅(jiān)遠(yuǎn)未結(jié)束

原創(chuàng) 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào) 2026-03-16 10:35
糖尿病治療仍存在諸多未被滿足的臨床需求,包括缺乏有效的預(yù)防手段、以及能夠持久平穩(wěn)維持血糖達(dá)標(biāo)的理想疾病修正治療手段等

作者 | 徐紅

從古埃及文獻(xiàn)中“迅速消瘦、多尿”的記載,到1922年胰島素首次成功挽救一名14歲糖尿病男孩的生命,人類認(rèn)識(shí)與對(duì)抗糖尿病的歷史漫長(zhǎng)而曲折。胰島素的問(wèn)世,讓糖尿病從致命的“絕癥”變?yōu)橐环N可管理的慢性病;此后,各類口服藥物相繼涌現(xiàn),治療方案不斷優(yōu)化,患者的生活質(zhì)量得到了顯著改善。

然而,科學(xué)的探索從未停步。在近日舉辦的BIOCHINA2026(第十一屆)易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上,北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授在接受《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)指出,盡管治療手段已日漸豐富,但糖尿病領(lǐng)域仍存在諸多未被滿足的臨床需求。

首先,是疾病預(yù)防的關(guān)口前移問(wèn)題。在“糖尿病前期”這一關(guān)鍵窗口,患者的血糖其實(shí)已亮起“黃燈”,每年有約5%-10%的患者會(huì)進(jìn)展為糖尿病,但目前糖尿病仍缺乏系統(tǒng)、高效的預(yù)防手段。

其次,是長(zhǎng)期管理的持久與平穩(wěn)難題。 紀(jì)立農(nóng)教授表示:“在長(zhǎng)期血糖控制上,目前我們?nèi)匀狈δ軌虺志谩⑵椒€(wěn)維持血糖達(dá)標(biāo)的理想疾病修正治療手段。大多數(shù)患者仍需依賴多種藥物聯(lián)合治療,這提示我們?cè)诏熜С志眯院椭委熀?jiǎn)便性方面,仍有提升空間。”

由于降糖效果好、低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低,加上還能帶來(lái)心血管保護(hù)等多重收益,近年來(lái)GLP-1類藥物在糖尿病治療領(lǐng)域嶄露頭角,成為備受關(guān)注的降糖減重新星。

對(duì)此,紀(jì)立農(nóng)教授肯定了該類藥物的價(jià)值,并特別指出,雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑在改善血糖和減重方面,效果通常優(yōu)于單靶點(diǎn)藥物。不過(guò)他也補(bǔ)充道,像司美格魯肽這類開(kāi)發(fā)較早的單靶點(diǎn)藥物,因其已積累了大量臨床證據(jù),目前已獲批用于治療某些糖尿病并發(fā)癥或伴發(fā)疾病,而雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑在這方面的長(zhǎng)期獲益證據(jù)仍需進(jìn)一步充實(shí)

需要明確的是,目前尚無(wú)任何降糖藥物能夠完全阻止糖尿病進(jìn)展,且長(zhǎng)期使用普遍存在療效減退的現(xiàn)象。因此,許多患者最終仍需聯(lián)合胰島素,才能實(shí)現(xiàn)血糖的長(zhǎng)期穩(wěn)定控制。

GLP-1類藥物的“出圈”,還與其驚人的減重效果直接相關(guān),而這背后折射出一個(gè)嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生現(xiàn)實(shí):中國(guó)的超重與肥胖問(wèn)題。數(shù)據(jù)顯示,2023年我國(guó)已有超過(guò)半數(shù)成年人超重或肥胖,總?cè)藬?shù)超6億,肥胖人口規(guī)模居全球首位。

肥胖不僅僅是體型問(wèn)題,更是健康的“危險(xiǎn)信號(hào)”。它是高血壓、糖尿病等眾多慢性病的共同土壤,更是脂肪肝的核心誘因。據(jù)統(tǒng)計(jì),約三分之一的超重或肥胖人群患有代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH),這是一種可進(jìn)展的嚴(yán)重肝病。其中,約有20%的MASH患者會(huì)逐步發(fā)展為肝硬化,甚至肝癌。

對(duì)此,紀(jì)立農(nóng)教授亦警示稱:“如果中國(guó)肥胖及相關(guān)脂肪肝的患病率持續(xù)升高,未來(lái)我們或?qū)⒚媾R更多因肝衰竭而需進(jìn)行肝移植的病例,因肝衰竭和肝癌導(dǎo)致死亡的病例也會(huì)顯著增加。”

然而,對(duì)抗脂肪肝的戰(zhàn)場(chǎng)同樣面臨“彈藥不足”的困境。長(zhǎng)期以來(lái),臨床上一直缺乏能夠有效逆轉(zhuǎn)肝纖維化、阻斷肝硬化與肝衰竭進(jìn)程的有效藥物

“盡管近年來(lái)有一些藥物獲批,例如2025年8月獲批的司美格魯肽(Wegovy)用于治療伴有肝纖維化的MASH患者,為患者帶來(lái)了新希望,但能否最終降低肝硬化和肝癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),仍需更長(zhǎng)周期臨床研究數(shù)據(jù)的驗(yàn)證。因此,在脂肪肝治療領(lǐng)域,有效的治療方案仍然是全球藥企積極研發(fā)和角逐的焦點(diǎn)。”紀(jì)立農(nóng)教授告訴記者。

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評(píng)論
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