麥姆斯咨詢獲悉,近日,國家藥品監督管理局正式批準上海聯影微電子科技有限公司持續血糖監測系統(CGM)三類醫療器械注冊。此次獲批標志著聯影微電子正式切入持續血糖監測賽道,將進一步完善其慢病管理產品矩陣,推動國產持續血糖監測技術迭代與市場競爭優化。

上海聯影微電子科技有限公司(簡稱:聯影微電子)成立于2019年6月,總部位于嘉定區皇慶路333號,是聯影集團旗下專注微電子技術開發的高科技企業,主要從事集成電路芯片設計研發。
聯影微電子此次獲批的持續血糖監測產品包含uCGM 100 C、uCGM 100 H8、uCGM 100 H15三個型號,由傳感器套件與持續血糖監測系統軟件組成,聚焦成年糖尿病患者的組織間液葡萄糖水平連續或定期血糖監測需求。

據介紹,聯影微電子的持續血糖監測產品免校準,可滿足醫院質控及高精度監測需求,大幅提升使用便捷性。對于全國約1.4億糖尿病患者而言,這意味著不用再一天扎好幾次手指,貼上一枚小傳感器,就能隨時看到血糖變化。uCGM 100 C和uCGM 100 H15型號最長使用時長15.5天,兼顧家庭與醫療機構使用。而uCGM 100 H8型號專為醫療機構設計,最長使用時長8天。
此外,聯影微電子的持續血糖監測產品支持患者接受1.5T和3.0T場強的磁共振成像檢查,解決了傳統的持續血糖監測產品需在核磁檢查前移除的痛點,患者做核磁時不用再撕下重貼,省心不少。
目前,全球持續血糖監測產品市場主要被雅培、德康和美敦力三家外資企業占領。聯影微電子此次持續血糖監測產品獲批,是其布局糖尿病慢病管理領域的重要舉措,有望進一步豐富國產持續血糖監測產品供給,推動賽道技術迭代與市場競爭優化。
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