瑪仕度肽是觀察信達(dá)生物創(chuàng)新實(shí)力的一個重要窗口。
@松果財經(jīng)原創(chuàng)
8月5日，信達(dá)生物發(fā)布2026年上半年收入數(shù)據(jù)：產(chǎn)品收入超過82億元，同比增長55%以上。第二季度單季收入超過43億元，增速約60%。
要知道，2024年全年信達(dá)的產(chǎn)品收入不過82億元，2025年為119億元，而2026年僅用半年就追平了2024年全年的水平。但在所有增長來源中，最特殊的變量可能還得是瑪仕度肽，它也在信達(dá)生物的公告中排在產(chǎn)品首位。
瑪仕度肽是什么？是當(dāng)下減肥藥熱潮中的一款新銳明星產(chǎn)品，也是全球首個獲批的GCG/GLP-1天然雙靶點(diǎn)減重降糖藥物。2025年6月獲批上市以來，它的商業(yè)化表現(xiàn)持續(xù)超出預(yù)期。機(jī)構(gòu)預(yù)測2026年全年有望達(dá)到18億元，到2027年或可達(dá)40億至50億元。
它的學(xué)術(shù)認(rèn)可度也非常高——GLORY-2研究發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA），加上此前《自然》主刊和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的發(fā)表，瑪仕度肽成為全球唯一在Nature、NEJM、JAMA三大頂刊均有亮相的GLP-1類藥物。
一家以PD-1腫瘤免疫起家的中國創(chuàng)新藥企，如何在減肥藥這個全球競爭最激烈的賽道中，不僅跑出了產(chǎn)品，還跑出了差異化？這個問題不能只從信達(dá)自身的產(chǎn)品管線來回答，必須放在全球減肥藥市場的競爭格局變遷中來看。
減肥藥市場的競爭維度正在遷移，
跟隨者的時間窗口正在關(guān)閉
這段時間，全球醫(yī)藥企業(yè)正在密集發(fā)布業(yè)績。比如幾乎和信達(dá)同一時間，諾和諾德、禮來都發(fā)布了最新業(yè)績情況，輝瑞最近也公開了最新的減肥藥開發(fā)動態(tài)。
數(shù)據(jù)顯示，2026年上半年，諾和諾德的GLP-1相關(guān)產(chǎn)品收入約173.46億美元，占公司總營收的64%；禮來的GLP-1相關(guān)產(chǎn)品收入約276.93億美元，占總營收約65%。兩家合計，半年內(nèi)在GLP-1一個品類上卷走了超過450億美元。
這個數(shù)字在人類醫(yī)藥商業(yè)史上幾乎沒有先例。它意味著減肥藥的核心不是一部分人群帶來的增量，而是一個正在快速替代傳統(tǒng)代謝疾病治療方案的龐大轉(zhuǎn)換市場。
所謂轉(zhuǎn)換市場，好的方面是它一邊吸收了包括糖尿病在內(nèi)不少病癥市場的存量，同時在心腦血管疾病、減重等大體量市場拿到了份額。但也要注意，轉(zhuǎn)換市場的特征還有一點(diǎn)，先發(fā)優(yōu)勢一旦被鎖定，后來者的窗口會以極快的速度關(guān)閉。
輝瑞的遭遇就是一個例子。作為前兩年的“藥王”擁有者，同時也是全球最早布局口服GLP-1的大型藥企之一，輝瑞自2023年起相繼終止了danuglipron、lotiglipron、PF-06954522、MET-224o、PF-07976016五條管線，原因各不相同——肝毒性、耐受性、二期數(shù)據(jù)不及預(yù)期、市場格局評估，但結(jié)果一致：全軍覆沒。
截至2026年，輝瑞在口服GLP-1領(lǐng)域僅剩一棵從復(fù)星藥友制藥引進(jìn)的YP05002獨(dú)苗。至于接下來要怎么開發(fā)、怎么進(jìn)行后續(xù)工作，目前還沒有定論。
輝瑞的潰敗不能簡單歸結(jié)為技術(shù)能力不足，GLP-1賽道的競爭迭代速度遠(yuǎn)超常規(guī)藥物，是一個值得注意的因素。
從司美格魯肽的單靶點(diǎn)注射劑到替爾泊肽的雙靶點(diǎn)注射劑，再到禮來Retatrutide的三靶點(diǎn)注射劑80周減重22.6%，注射劑型的減重幅度在短短三四年內(nèi)完成了10%至15%至20%以上的三級跳。
口服賽道方面，諾和諾德的Wegovy pill已上市半年賣出8.46億美元，禮來的Orforglipron已提交上市申請。
這個時候，跟隨者面臨的困境是，即使技術(shù)路線可行，等臨床跑完、報批上市，產(chǎn)品迭代可能已經(jīng)讓后來者出局。這是整個醫(yī)藥賽道上的一段特殊時期：有一種開發(fā)路線竟然像快消品一樣迅速迭代，而消費(fèi)者（很多使用者已經(jīng)稱不上“患者”，因?yàn)樗鼈儾⒎菫榱酥委熥陨砑膊《盟帲┮蚕駥Υ煜芬粯?，在等著最新的成果出爐，好決定具體怎么安排自己的減肥大業(yè)。
這意味著減肥藥市場的競爭邏輯已經(jīng)與傳統(tǒng)的代謝藥物賽道完全不同。新藥研發(fā)通常遵循十年以上的周期，競爭節(jié)奏相對從容；而GLP-1賽道正在以PD-1時代都不曾出現(xiàn)的速度內(nèi)卷，跟隨式開發(fā)的風(fēng)險被急劇放大。
對于中國的創(chuàng)新藥企而言，這既是警示，也是機(jī)會——警示在于不能再走“fast follow”的老路，機(jī)會在于差異化機(jī)制可能成為繞過巨頭封鎖的唯一路徑。
瑪仕度肽的差異化不是故事概念，
而是機(jī)制層面的結(jié)構(gòu)性優(yōu)勢
和現(xiàn)有的減肥藥明星產(chǎn)品相比，信達(dá)生物手中的瑪仕度肽選擇的路徑與跟隨司美格魯肽或替爾泊肽的仿制藥邏輯完全不同。
瑪仕度肽是全球首個GCG/GLP-1天然雙靶點(diǎn)激動劑，開辟了一個差異化的競爭維度。
從作用機(jī)制看，GLP-1受體激活后抑制食欲，減少熱量攝入；GCG受體激活后促進(jìn)脂肪組織的分解和能量消耗。兩個通路在代謝調(diào)控中分別作用于“攝入端”和“消耗端”，協(xié)同效應(yīng)使得減重機(jī)制更加完整。
相比之下，司美格魯肽等單靶點(diǎn)GLP-1藥物主要依賴抑制食欲，而替爾泊肽的雙靶點(diǎn)（GLP-1/GIP）雖然也在攝入端疊加了延緩胃排空的機(jī)制，但依然沒有直接激活能量消耗通路。瑪仕度肽的雙靶點(diǎn)設(shè)計，在代謝獲益的完整性上形成了一個獨(dú)特的生態(tài)位。
這個生態(tài)位的臨床價值，在DREAMS-3研究中得到了頭對頭的直接驗(yàn)證。這項(xiàng)全球首個GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)激動劑與GLP-1單靶點(diǎn)激動劑司美格魯肽的頭對頭隨機(jī)對照研究顯示：治療32周后，瑪仕度肽組在HbA1c低于7%且體重降幅超過10%的雙達(dá)標(biāo)率為48.0%，而司美格魯肽組為21.0%。差距超過一倍。
更關(guān)鍵的是，瑪仕度肽在腰圍、空腹血糖、血壓、血脂等多項(xiàng)代謝指標(biāo)上同步改善。這意味著瑪仕度肽的臨床價值主張不是“比司美格魯肽減重更多”，而是“在減重的同時完成更全面的代謝管理”。
而在上半年披露的GLORY-2研究數(shù)據(jù)中，在BMI不低于30的中國受試者中，瑪仕度肽9mg治療60周后平均體重下降18.55%，44%的受試者體重降幅達(dá)到20%以上。同時，收縮壓、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇、血尿酸等關(guān)鍵代謝指標(biāo)均顯著優(yōu)于安慰劑。
值得注意的是，整個60周的治療過程中未出現(xiàn)明顯的減重平臺期——這意味著藥物的藥效學(xué)潛力在現(xiàn)有劑量下尚未被完全探明，后續(xù)的劑量優(yōu)化和長期數(shù)據(jù)可能還會有進(jìn)一步的驚喜。
這種「綜合代謝獲益」的臨床定位，恰好契合了減肥藥市場，乃至整個代謝健康管理市場正在發(fā)生的轉(zhuǎn)變。
從消費(fèi)者意識看，過去體重管理的核心訴求是體型和外觀，消費(fèi)者追求短期內(nèi)體重快速下降。但隨著公眾對肥胖疾病屬性的認(rèn)知深化，科學(xué)減重正在取代單純追求掉秤。血糖、血脂、血壓等指標(biāo)是否同步改善，減重效果能否長期維持，肝臟脂肪含量是否下降，這些維度正在成為衡量體重管理質(zhì)量的新標(biāo)準(zhǔn)。
而從社會趨勢看，自2024年衛(wèi)健委牽頭提出三年“體重管理年”概念以來，體重管理已成為國家健康管理大策的重要一環(huán)，同時確立了一個新的健康消費(fèi)立足點(diǎn)。在大趨勢支持下，瑪仕度肽的臨床數(shù)據(jù)在多個維度上都有證據(jù)支撐，這使它的價值評估框架天然比單純比拼減重幅度的產(chǎn)品更完整。
信達(dá)的平臺能力，
比單個產(chǎn)品的成功更能定義長期價值
瑪仕度肽是觀察信達(dá)生物創(chuàng)新實(shí)力的一個重要窗口。
關(guān)于它是如何從禮來的一款早期分子演變到今天的潛力明星藥物，以及信達(dá)為之做了多少早期準(zhǔn)備，這里不再贅述。但從結(jié)果來看，信達(dá)確實(shí)在六年時間里完成了從早期臨床到全球III期、從工藝開發(fā)到商業(yè)化落地、從單一分子到登頂國際頂刊的全過程。這個過程驗(yàn)證的不僅是一個分子的成藥性，更是一家中國創(chuàng)新藥企的系統(tǒng)性平臺能力。
基于縝密的前期開發(fā)和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，自藥物開發(fā)到2025年6月減重適應(yīng)證獲批，2025年9月糖尿病適應(yīng)證獲批，整個周期不到七年，在中國創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)效率中處于頂尖水平?，斒硕入纳鲜泻?，迅速構(gòu)建起以公立醫(yī)院為主、電商平臺和零售藥店協(xié)同的多渠道網(wǎng)絡(luò)。
目前，信達(dá)不止押注瑪仕度肽一個產(chǎn)品。在減重降糖領(lǐng)域，公司已經(jīng)布局了超長效制劑、口服小分子GLP-1（IBI3032）、新型胰淀素類似物（IBI3040）、周制劑口服GLP-1（IBI3042）等下一代管線。
在代謝疾病管理的完整版圖中，瑪仕度肽與已獲批的托萊西單抗（PCSK9抑制劑，用于血脂管理）形成了協(xié)同——肥胖患者通常伴隨血脂異常，兩款產(chǎn)品覆蓋的是同一個患者群體的不同風(fēng)險因素。這種多風(fēng)險因素覆蓋的產(chǎn)品矩陣，是跨國大藥企在代謝領(lǐng)域的經(jīng)典打法。
另外，信達(dá)生物的“老本行”腫瘤板塊中，信迪利單抗和五款新納入醫(yī)保的TKI藥物提供穩(wěn)定現(xiàn)金流；代謝板塊中，瑪仕度肽的放量才剛剛開始。公司2027年200億元產(chǎn)品收入的目標(biāo)，目前被市場廣泛接受。
減重領(lǐng)域，全球競速還在繼續(xù)。
7月，禮來的Retatrutide三靶點(diǎn)III期成功，80周減重22.6%，計劃2027年第一季度提交上市申請；口服GLP-1的競爭在諾和諾德和禮來之間展開；翰宇藥業(yè)的替爾泊肽仿制藥已在國內(nèi)提交上市申請。
在這樣一個一日千里的市場中，單一產(chǎn)品的成功，只是更加能反映一個事實(shí)——平臺能力的持續(xù)迭代才是生存的根本。信達(dá)生物證明了差異化機(jī)制和系統(tǒng)平臺能力能拓展出屬于自己的生態(tài)位。接下來，還有很多故事等待續(xù)寫。
本文來源：松果財經(jīng)（公眾號：songguocaijing1）—— 解讀財經(jīng)熱點(diǎn)事件，以獨(dú)特視角帶你挖掘新經(jīng)濟(jì)時代的商業(yè)機(jī)會。
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