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作為五大工具之一的FMEA，中文名叫失效模式和效果分析。目的在于改善產品制造的可靠性，指出在設計階段就可提升設計的可靠性，從而提升產品質量，降低成本損失。FMEA實施方法大致可以區(qū)分為設計FMEA與過程（工序）FMEA。
FMEA的類型：
從面對的潛在缺陷發(fā)生的階段，FMEA可以分為“設計 FMEA (DFMEA，Design FMEA)” 和“過程 FMEA (PFMEA，Process FMEA)”兩大類。
設計FMEA
設計 FMEA 針對產品故障、產品使用期短，以及安全和監(jiān)管問題的可能性。簡短地說，設計FMEA面對的是那些“起根兒”上就設計錯誤的產品，例如方輪子的電動汽車。
過程FMEA
過程FMEA 可以預測影響產品質量、工藝可靠性降低、以及以下涉及安全或環(huán)境危害的故障：人為因素、工藝操作、材料、機器設備、測量系統(tǒng)對驗收的影響
環(huán)境因素對工藝的影響.
FMEA的作用：
⑴ 減少失效發(fā)生的途徑
⑵ 改進探測失效原因手段的途徑
⑶ 用于引導團隊活動的過程問題風險排列圖
⑷ 糾正行動的優(yōu)先清單
⑸ 跟蹤過程改進的方法
⑹ 創(chuàng)建控制計劃的起點
參加對象：質量部經理，設計工程師、制造工程師和其他直接負責過程標準化和改進的人員，那些直接負責引進新產品或新制造過程的人員。
FMEA的流程一般包括以下步驟:
1、確定FMEA的目標和范圍，明確需要分析的過程或產品。
2、建立團隊，包括各個職能部門的代表和相關的技術專家。
3、識別潛在的故障模式，即可能引起故障的原因和方式。
4、分析故障模式對產品或過程的影響，確定其嚴重性和可能性。
5、確定控制措施，采取措施消除或降低故障的影響。
6、評估控制措施的有效性和實施難度。
7、制定實施計劃和監(jiān)控措施，確保控制措施的實施和維持。
什么時候運用FMEA：
① 設計新的系統(tǒng)、產品和過程的時候。
② 改變現有設計或過程的時候。
③ 在新的應用場合運用以前的設計方案的時候。
④ 在確定了系統(tǒng)、產品或過程的功能，但是尚未開始最終的細節(jié)設計的時候。
⑤ 在定義階段：理解項目的風險。
⑥ 在測量階段：理解過程步驟或KPIV與風險的關系，對KPIV進行排序。
⑦ 在分析階段：理解實施改善措施的風險。
⑧ 在改進階段：評估控制計劃的有效性。
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