智能可穿戴的醫(yī)療健康，賣的是智能服務(wù)？還是醫(yī)療權(quán)威？

近日，OPPO官方發(fā)布了OPPO Watch 3系列產(chǎn)品，將搭載高通新發(fā)布的驍龍W5/W5+可穿戴平臺。據(jù)悉，該平臺采用大、小核的處理架構(gòu)，小核將幫助感知，進行運動健身、睡眠、安全等監(jiān)測。

此外，最近美國麻省理工學(xué)院研究團隊表示，其在可穿戴超聲成像技術(shù)獲重大突破。同時發(fā)布了一項研究成果，可對人體包括心臟、肺部等器官進行長時間的連續(xù)高清成像，有望創(chuàng)造出新的超聲應(yīng)用場景。

從以上兩則消息可看出，可穿戴設(shè)備目前已按照普適性和專業(yè)性被分為了兩類。前者在消費端受眾較多，而后者為科研級醫(yī)療帶來新的力量。

雖然目前消費端智能腕表測心率等健康功能已是標(biāo)配，但同時也有不少人好奇，普適性設(shè)備相比專業(yè)性設(shè)備，監(jiān)測數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確？而業(yè)內(nèi)人士也關(guān)心，普適性設(shè)備該如何尋找市場定位？接下來，本文將針對以上兩個問題，對普適性設(shè)備中的智能手表/手環(huán)進行討論。

2013年，隨著全球第一款智能手表GEAK Watch正式發(fā)布，蘋果、谷歌、三星等科技巨頭紛紛表示將入局智能手表市場。經(jīng)過短短幾年時間，智能手表的出貨量不斷增加。到2021年智能手表出貨量達(dá)到1.275億塊，同比增長28.31%。

而市場調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，健康監(jiān)測功能是智能手表最受歡迎的功能，智能手表通過內(nèi)置的多種傳感器，能夠采集人體各項生命體征指標(biāo)，比如心率、血氧、血壓、體溫等。

智能手表中各傳感器對應(yīng)功能，物聯(lián)傳媒制表

其中，目前智能手表實現(xiàn)的心率、血氧監(jiān)測，均依靠光學(xué)原理進行工作。因為血液吸收綠光反射紅光，所以對血管不斷地發(fā)射綠光，接收端便會收到一組周期性的吸收峰，經(jīng)過處理便可用來表示心率。而當(dāng)使用波長660 nm的紅光和940 nm的近紅外光作為射入光源時，測定通過組織床的光傳導(dǎo)強度，則可計算血紅蛋白濃度及血氧飽和度。

雖然從理論上來說，這些功能都具有可行性，但還是難免讓人發(fā)問——這些監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確嗎？

這個問題也被部分學(xué)者研究過，并做過多個同類產(chǎn)品的對比。比如在npj Digital Medicine雜志上，便有一篇論文系統(tǒng)地探索了膚色、運動狀態(tài)對心率檢測準(zhǔn)確度的影響，文中對比了小米、蘋果、Fitbit、佳明vivosmart、Empatica及Biovotion六款可穿戴產(chǎn)品（后二者為研究級設(shè)備），以臨床級心電圖(ECG)作為標(biāo)準(zhǔn)討論以上設(shè)備的測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度。

論文中提到，過往研究表明，與淺色皮膚相比，深色皮膚中心率測量不準(zhǔn)確的概率要高出15%，因為深色皮膚比淺色皮膚含有更多的黑色素，而黑色素吸收的綠光更多。除了膚色影響，該研究同樣對運動影響傳感器工作的情況進行了分析。

靜止（左）與運動（右）時不同產(chǎn)品的表現(xiàn)分布（注：膚色變化根據(jù)圖示顏色判斷，MAE為mean absolute error平均絕對誤差）（圖源：見參考資料1）

其結(jié)論為，在靜態(tài)情況下，消費級的可穿戴設(shè)備明顯要比研究級的準(zhǔn)確一些，其中蘋果表現(xiàn)最佳，小米稍遜色一些。同時，研究還發(fā)現(xiàn)運動導(dǎo)致的形變會造成測量數(shù)據(jù)的丟失，而各設(shè)備會在運動時通過增加采樣率來減少測量數(shù)據(jù)的丟失，在這點上小米表現(xiàn)最佳。

從監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度上看，雖然某些產(chǎn)品比較優(yōu)秀，但也無法代表所有消費級設(shè)備，同理，某些研究級設(shè)備的差強人意也不能以偏概全。不過從這類研究中可得知，智能手表的監(jiān)測數(shù)據(jù)具有較高的可信度。不過相關(guān)人士稱，目前只有心率監(jiān)測的準(zhǔn)確度達(dá)標(biāo)，血壓、血糖、血脂類測量仍在起步階段。

另一個問題是，雖然這些產(chǎn)品能夠擁有出色的健康監(jiān)測能力，但在不斷探索前沿科技的同時，設(shè)備的權(quán)威性也需得到關(guān)注。

目前，以智能手表為代表的普適性可穿戴醫(yī)療設(shè)備增長較快，技術(shù)相對成熟、消費屬性強、快速被市場認(rèn)可，其主流企業(yè)為消費電子龍頭企業(yè)，主要涉及心臟相關(guān)的體征監(jiān)測。

Counterpoint在前不久發(fā)布了2021年智能手表市場的總結(jié)，通過對品牌、操作系統(tǒng)和地區(qū)進行劃分，分析了智能手表的市場份額和比例，并與2020年的市場情況進行對比。

智能手表的市場份額和比例（圖源：Counterpoint）

其中作為消費電子龍頭的蘋果、華為，在產(chǎn)品的前沿性上比較有代表性，比如二者在新款智能手表上加入的房顫監(jiān)測功能，便是抓住了研究熱點。

而在研究完成后，二者分別為各自的新發(fā)布智能手表中加裝了ECG傳感器。

另一方面，華為在2021年底發(fā)布的智能手表進行了血壓測量的創(chuàng)新。以微泵加壓+PPG技術(shù)測量血壓，已獲得國家藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械認(rèn)證。不過值得一提的是，華為在官網(wǎng)對產(chǎn)品的注解中也提到——所提供的健康數(shù)據(jù)及建議僅供參考，不作為診斷和治療依據(jù)。

提到醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)，目前市場上大部分智能手表為了保證監(jiān)測數(shù)據(jù)可靠，基本都已通過NMPA（國內(nèi)醫(yī)療器械注冊）認(rèn)證。

國內(nèi)外通過NMPA認(rèn)證的腕表類設(shè)備（來源：動脈網(wǎng)）

所以目前智能手表仍面臨著檢測數(shù)據(jù)不夠準(zhǔn)確的難點。雖然智能手表的心率測量基本準(zhǔn)確，但是在血壓、血糖、血脂等其他方面還遠(yuǎn)未達(dá)到醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

常見腕表類產(chǎn)品注意事項（圖源：網(wǎng)絡(luò)）

此外，智能手表在技術(shù)方面還有兩個難點。一是個人信息安全問題。國內(nèi)曾有可穿戴醫(yī)療設(shè)備廠商存在越權(quán)漏洞，導(dǎo)致攻擊者可以通過接口盜取用戶的云端信息。二是醫(yī)生參與度低。基于醫(yī)生參與研發(fā)度低，這些設(shè)備即使得到了NMPA認(rèn)證，也仍舊缺乏臨床醫(yī)學(xué)賦予的權(quán)威性。

而在產(chǎn)品不斷更新迭代的情況下，應(yīng)用場景的探索同樣重要，畢竟一直以來智能手表的賣點是智能服務(wù)，包括通信、定位等，但在醫(yī)療領(lǐng)域或還未抓住用戶真正的痛點。

在戰(zhàn)國時期有一個故事，魏文王問扁鵲他家兄弟三人誰醫(yī)術(shù)最高，扁鵲回答說大哥扁鴻，其次二哥扁雁，因為扁鴻能在病人出現(xiàn)癥狀前就診斷出病情并醫(yī)治，扁雁能在病初就診斷出病情并醫(yī)治。

而故事中的扁鴻、扁雁和扁鵲的目標(biāo)群體，其實是將人體健康狀態(tài)分成了三個階段——亞健康、輕癥和重癥。但往往在亞健康和輕癥狀態(tài)時，人本身很難察覺到病情。換到數(shù)字化的今天，可以解釋為，大部分人所處的一種狀態(tài)是無數(shù)據(jù)或極少數(shù)據(jù)監(jiān)測的狀態(tài)。

目前的智能手表公司，正在把用戶從一種無監(jiān)測的狀態(tài)培養(yǎng)到一種有數(shù)據(jù)監(jiān)測的狀態(tài)。這樣的市場定位很適合各產(chǎn)品，但目前很多公司卻出現(xiàn)了目標(biāo)受眾局限的問題——大部分產(chǎn)品都銷售到了科技極客、健身達(dá)人手中，這類健康人群很難完全體現(xiàn)出產(chǎn)品的醫(yī)療價值。

數(shù)據(jù)顯示，市場上智能手表品牌依然以成年人為主要目標(biāo)群體，老年人智能手表的產(chǎn)品種類最少。

智能手表種類分布情況（來源：前瞻經(jīng)濟學(xué)人APP）

也就是說，智能手表在醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展，還應(yīng)針對亞健康人群或易發(fā)病人群，比如體質(zhì)較弱的老人、小孩、孕婦等，而并不止于生龍活虎的年輕人。

醫(yī)療界相關(guān)人士稱，智能手表公司產(chǎn)品應(yīng)該具有專業(yè)性和易用性，針對某一特定人群的特定場景，而不是試圖改變所有用戶的習(xí)慣。同時，慢病管理需求是可穿戴醫(yī)療設(shè)備的重點應(yīng)用場景。冠心病、高血壓、糖尿病的慢病患病率高發(fā)，人口數(shù)量大，而智能手表便攜、可連續(xù)監(jiān)測等特點尤為適用于此類慢病的監(jiān)測管理。

智能手表在醫(yī)療領(lǐng)域被炒得火熱的原因包括：能實時監(jiān)測、降低醫(yī)療成本、提供醫(yī)療大數(shù)據(jù)。但如果針對人群不對，它的作用便難以得到發(fā)揮，在“概念化”的熱潮消散之后，產(chǎn)品在市場等各方面的增長便會停滯。

各智能手表在醫(yī)療領(lǐng)域針對的心率的監(jiān)測數(shù)據(jù)已趨于準(zhǔn)確，但更多專業(yè)性的數(shù)據(jù)還難以達(dá)到醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)，這說明智能手表在醫(yī)療領(lǐng)域還有較長的一段路要走。同時對于智能手表的市場定位也有待終端廠商進一步探索。

眾多行業(yè)頭部企業(yè)也紛紛布局可穿戴醫(yī)療器械賽道。目前，蘋果、三星、谷歌、索尼、高通等國際企業(yè)都在重點發(fā)力可穿戴醫(yī)療器械市場，國內(nèi)的九安醫(yī)療、歌爾聲學(xué)、長信科技等企業(yè)也都相繼推出了相關(guān)產(chǎn)品類目。

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參考資料：

Bent, Brinnae, et al. "Investigating sources of inaccuracy in wearable optical heart rate sensors." npj Digital Medicine 3.1 (2020): 1-9.（譯者：iiibuick）

hxl695822705，《智能手表傳感器新趨勢》

星生號，《可穿戴設(shè)備方向之一（醫(yī)療健康）》

智柔科技，《行業(yè)洞察丨可穿戴醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢概述》

郭軍，《可穿戴設(shè)備在心臟健康監(jiān)測中的應(yīng)用進展及面臨的挑戰(zhàn)》

周鳳定翔張磊，《可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備的性能評估》

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